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目的:评价口服益气养阴活血法中药汤剂治疗糖尿病肾病在临床应用方面的有效性及安全性。材料与方法:应用计算机分别检索各电子期刊数据库,出版时间限定在自2008年01月到2016年03月的期刊,检索的数据库主要有中国期刊全文数据库(CNKI)、维普中文科技期刊全文数据库(VIP)、中国生物医学文献数据库(CBM)和万方中华医学会数字化期刊、Pub Med、MEDLINE,同时进行人工检索。检索口服益气养阴活血法中药汤剂治疗糖尿病肾病的临床随机对照试验(RCT)期刊。应用Cochrane协作网的质量评价表,分别由两位研究者独立进行评估纳入文献的方法学质量。将益气养阴活血法中药联合常规西药组与相同常规西药组分别设为治疗组和对照组,将益气养阴活血法中药治疗联合常规西药及ACEI/ARB组与相同常规西药及ACEI/ARB组分别设为治疗组和对照组,对于符合标准的文献,应用Revman5.3软件对所有纳入文献进行Meta分析,并制作森林图和漏斗图。结果:经纳入标准、排除标准核定,最终共纳入45篇RCT,总研究患者为3140例。根据质量评价表对其评估,其中B级16篇,余下29篇为C级。Meta分析结果显示:无论益气养阴活血法中药联合常规西药组对比常规西药组或益气养阴活血法中药联合常规西药及ACEI/ARB组对比常规西药及ACEI/ARB组,应用益气养阴活血中药组均可以有效降低糖尿病肾病患者的尿白蛋白排泄率(UAER)、血肌酐(SCr)、尿素氮(BUN)、尿蛋白定量(UAE)、甘油三酯(TG)、总胆固醇(TC),其临床总有效率和中医症状积分均优于对照组,漏斗图显示较对称,且无严重不良反应。结论:运用益气养阴活血法能够有效的治疗糖尿病肾病,且安全性较好。