目的本文旨在研究扶正散结方治疗晚期卵巢癌在控制肿瘤生长、降低血清肿瘤标记物、改善免疫功能、优化生活质量及中医证候、降低毒副反应等方面的临床疗效,以及对荷瘤小鼠体重、腹围、腹水量、胸腺指数、VEGF及PCNA表达的影响,初步探讨中医药治疗晚期卵巢癌的疗效与机制,为今后的临床工作提供可行有效的治疗思路和切实稳当的参考依据。方法本研究采用临床与实验相结合的研究方法,主要包括两个方面:1.临床部分:选取62例晚期卵巢癌患者,随机分为安罗替尼组和联合组。安罗替尼组:仅予口服安罗替尼,联合组:安罗替尼+扶正散结方。在治疗过程中均采取对症辅助治疗,连续2个治疗周期后评价疗效。评价内容:在临床疗效方面,评价近期肿瘤客观疗效,腹腔积液、肿瘤标志物、免疫指标变化,中医症状改善情况及生活质量;在安全性方面,记录患者骨髓抑制、高血压、乏力、蛋白尿等不良反应,以及血常规、肝肾功能的指标变化等。2.实验部分:将造模成功的昆明鼠随机分成4组,每组10只。分别是荷瘤对照组、中药组、安罗替尼组、联合组。第6天小鼠腹部膨隆后,开始药物干预,每组用相应的药物处理,各组均灌胃治疗14天,次日取标本将小鼠脱颈处死。观察内容:小鼠的一般状态、体重腹围、腹水量及腹水抑制率、胸腺指数、免疫组化法检测VEGF及PCNA的表达情况。结果临床观察结果:肿瘤近期疗效评价方面,联合组的疾病缓解率药优于安罗替尼组（P=0.02<0.05）,但两组之间的客观缓解率差异无统计学意义;在腹腔积液评价方面,联合组的积液量控制率优于安罗替尼组（P=0.049<0.05）;在降低肿瘤标记物方面,治疗前后CEA、CA125、CA199的差异有统计学意义,但CA199组间差异无统计学意义(PCA199=0.088>0.05),联合组CEA、CA125下降水平较安罗替尼组更多,有显著性差异。在免疫指标、中医症状改善情况、生活质量等方面,联合组的改善效果均优于安罗替尼组（P<0.05）。在用药安全性方面,联合组能起到增强疗效优势减少毒副反应的作用,提升治疗效果的同时减轻乏力、高血压等不良反应的发生。实验研究结果:扶正散结方可有效改善小鼠的一般状态,中药组、安罗替尼组、联合组均可减少腹水形成,抑制腹围、体重增长趋势,联合组的抑制作用最明显。中药组、联合组能提高荷瘤小鼠靶向药物后的胸腺指数,改善免疫抑制状态,且能下调VEGF、PCNA的表达,阻断肿瘤血管生长,减少肿瘤细胞的增殖,同时增加对肿瘤细胞侵袭转移的阻力,从而延缓肿瘤进展,控制肿瘤生长。结论1.扶正散结方治疗晚期卵巢癌患者有增强疗效优势、减轻毒副反应的作用,在降低肿瘤标志物、提高免疫功能、减少腹腔积液、改善中医症状及生活质量方面有明显优势。2.扶正散结方可以改善小鼠的一般状态,减缓小鼠体重腹围增长趋势,减少腹水形成,提高胸腺指数,下调VEGF及PCNA表达,使肿瘤血管生长受阻,从而减少肿瘤细胞增殖,降低肿瘤细胞侵袭转移能力,从而抑制肿瘤生长。