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川芎(Chuanxiong Rhizoma)为伞形科植物川芎Ligusticum chuanxiong Hort.的干燥根茎。具有活血祛瘀,祛风止痛的功效,常用于多种血瘀气滞证,为治疗头痛的要药。川芎全国年产约5000-6000吨,四川年产量占全国的90%以上,为四川著名的道地药材。但本品在贮藏过程中极易发生虫蛀、发霉、走油等变质现象。本课题采用现代的科学手段,以在贮藏中极易变质的川芎饮片为研究对象,通过实验研究,探讨川芎饮片及含挥发油类的中药在贮藏中发生变异的相关因素,针对中药饮片目前多数还没有效期,该领域的报导也甚少,为临床用药的安全、有效,为其它同类中药饮片的贮藏养护提供科学的理论依据。本课题主要从以下儿个方面进行实验研究:1、川芎饮片质量变异与温度、日光、空气、时间关联研究综合考察温度,光照,空气,时间等因素的影响,通过正交实验设计,每个因素设置三个水平,其中光照设置强光、弱光、遮光三个水平,空气条件控制通过设置真空包装、密封包装与敞口包装实现,温度设置常温、阴凉、冷处三个水平,时间设置为贮藏6个月、12个月、18个月。通过观察外观性状变化、HPLC法测定阿魏酸、藁本内酯的含量,通过统计学分析,考察温度等因素对川芎饮片质量的影响,得出影响饮片阿魏酸含量的因素主次为:时间>温度>空气>光照;影响饮片藁本内酯含量的因素主次为:温度>时间>光照>空气;在正交9组中,发生虫蛀的为第2组(敞口包装,弱光阴凉处)与第9组(敞口包装,遮光常温处),其他组均未发现虫蛀现象;通过川芎的HPLC指纹图谱研究分析表明,不同贮藏条件对川芎化学成分类别的影响不大,主要的是含量的影响。2、川芎饮片质量变化与湿度的关联分析将川芎饮片分别贮藏于相对湿度为30%(低),75%(中),92.5%(高)的湿度环境条件下,通过性状观察、HPLC法测定阿魏酸、藁本内酯的含量等方法评价其质量变化的情况,揭示川芎饮片在贮藏中,质量变化与湿度的关系,优选合适的贮藏湿度环境;川芎饮片临界相对湿度的测定,为大批量川芎饮片贮藏提供参考。实验结果表明:贮藏3个月后,中湿、高湿环境川芎饮片含水量超过2010版《中华人民共和国药典》规定的限量,不符合药典规定的要求;长时间的中、高湿环境,易造成霉菌的滋生,造成川芎饮片的霉变腐烂;根据川芎饮片临界相对湿度的测定,当环境相对湿度大于60%时,川芎饮片吸湿量明显增加,所以贮藏的环境相对湿度应该控制在60%以下;通过对低、中、高湿环境贮藏的川芎饮片HPLC指纹图谱分析,发现低湿与中湿环境对川芎化学成分类别影响较小,高湿环境对化学成分类别影响较大。3、挥发性成分GC-MS分析分别于贮藏第6月与贮藏第15月,采用GC-MS分析川芎挥发油组分变化及川芎饮片挥发性物质向包装材料转移情况研究。实验结果表明:贮藏后期挥发性成分在贮藏后期种类有所下降,主要成分反式-藁本内酯、丁烯基苯酞、川芎内酯等都含有;通过对包装材料的GC-MS分析,发现包装材料中的抗氧剂2246向川芎饮片中迁移,其中空白包装中抗氧剂BHT在川芎饮片挥发油GC-MS组分分析中未检测到;川芎饮片中的正十三烷、正十四烷、(+)-b-蛇床烯、正十五烷、匙桉醇、丁烯基苯酞、藁本内酯等向包装材料发生了迁移。4、虫害对川芎饮片的品质影响通过对贮藏的川芎虫害的观察,主要的蛀虫为印度谷螟、烟草甲、咖啡豆象、螨虫等。害虫啮噬药材饮片,其排泄物污染药材饮片,影响外观,对其挥发性成分藁本内酯也产生一定的影响,严重影响药材饮片的质量。贮藏第18个月,第9组(敞口包装,遮光常温处)虫蛀最严重,其次是第2组(敞口包装,弱光阴凉处),药材损失率分别达到26%与4.4%,其他组均未发现虫蛀现象。正交第9组虫蛀川芎饮片有效成分含量与贮藏前期相比,藁本内酯含量下降19.142%,阿魏酸含量下降7.510%。