背景特应性皮炎(Atopic Dermatitis,以下简称AD)是一种常见慢性、瘙痒性、炎症性皮肤病,发病人群90%为儿童及青少年患者,严重影响广大患儿身心健康,且近年来逐渐呈上升趋势。目前对该病发病机制认识尚不明确,缺乏对因治疗,现代医学治疗多以局部对症处理为主,但激素、抗生素等长期应用存在较大的局限性。传统医学在缓解病情,减少副作用,防止复发等方面上凸显优势,越来越受到广大医者及患者重视。目前国内未见公开发表的中医治疗指南,1994年颁布的行业标准仅分为两型,难以满足特应性皮炎复杂多变的临床辨证需要,这对特应性皮炎中医理论和临床的推广应用和深入发展造成了一定影响。结合现代证候诊断规范化研究进展,对特应性皮炎的中医证候研究概况进行了评述。结果发现特应性皮炎辨证参考多标准的现象存在,临床证候分型较混乱,证候名表述多样,内容重叠,不利于中医学现代研究的发展；既往国家卫生局颁布的证候标准,难以满足特应性皮炎临床证候复杂多变的需要,应用受到局限,导致临床实际的灵活复杂性和理论的脱节。证素研究是综合了各辨证体系的言简意赅的辨证体系,以证素来规范AD证候名,能较好的体现临床证候的灵活性和复杂性,是对中医证候学研究的突破,也是目前研究证候规范化的成熟有效的方法。目的本研究在总结既往研究结果的基础上,从证候要素和应证结合的角度对特应性皮炎的中医证候进行初步研究,通过建立数据库,运用聚类分析、因子分析等多元统计方法对证候要素及其相互关联的具体内容之间的因果关系进行研究,初步探讨特应性皮炎的证候要素及应证结合规律,为特应性皮炎辨证论治规范化奠定基础,提供方法和经验。本研究的创新性是首次采用“证候要素,病证结合”进行AD中医证候分布及证候要素探讨性研究,在心脾相关理论指导下,初步拟定“特应性皮炎心脾证候要素”,为简化特应性皮炎的中医临床辨证提供方法和经验。方法本研究主要从证候要素、应证组合规律等方面入手探讨特应性皮炎中医证候。特应性皮炎的证候要素的研究分成文献学研究和临床前瞻性病例资料研究两方面。1、一方面搜集近30年公开发表的特应性皮炎中医证型研究文献,从著者的观点及文献病例信息中整理、分析特应性皮炎基本证候出现率,进而提取其主要的证候要素。2、从临床前瞻性病例资料着手建立心脾相关临床症状的数据库,运用聚类分析、因子分析等对证候群筛选的基础上,分别建立特应性皮炎心火为主与脾虚为主证型的Logistic回归方程,同时将回归方程进行回代分析并得出两者的ROC面积。最后将文献研究结果与临床研究结果进行比较分析,从而确立具有应用价值的特应性皮炎的证候要素。结果本研究共纳入患者244例,建立特应性皮炎心脾相关中医证型的Logistic回归方程,得出心火为主、脾虚为主中医证型的ROC面积分别为0.743和0.970。结合文献研究结果,确立具有应用价值的特应性皮炎的证候要素是：内湿、气虚、阴虚、内热、内风、血燥、血虚,并可归结为脾虚为主与心火为主两大类,其中证候要素脾虚的诊断是：面色萎黄、神疲懒言、疲倦乏力,脘闷、食后腹胀、口淡不渴,大便干。证候要素心火的诊断是：口干口渴、心烦易怒、瘙痒、睡眠障碍、口舌生疮。证候演变规律是以脾气虚为本,心火亢盛为标并贯穿始终,血虚风燥出现频率较低且随着病程的进展逐渐增加。结论以证候要素为辨证核心,采用病证结合模式进行特应性皮炎中医辨证,将特应性皮炎证候规范的研究回归到根本,对完善临床辨证论治及提高临床诊疗水平具有重要意义。而运用聚类分析、判别分析等多元统计方法有机结合,开展证候要素优化组合的方法研究,避免单独应用一种方法的局限,对证候有更全面的认识,是建立中医学辨证论治规范化研究的方法学平台的重要手段之一。下一步可开展大样本的临床流行病学调查,对特应性皮炎证候要素进行更为全面、深入、规范和科学的研究,以便更好指导临床辨证。