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目的：探讨超声弹性成像Strain Ratio比值法诊断甲状腺癌的最佳界限值；验证Itoh5分法弹性评分诊断标准；比较弹性评分法与Strain Ratio比值法诊断甲状腺癌的优势。方法：采用TOSHIBA-SSA790A型彩色多普勒超声诊断仪对经手术及穿刺病理证实的191例甲状腺结节患者278个结节进行超声弹性成像(UE)检查,分别用Itoh5分法弹性评分与Strain Ratio比值法对各结节的弹性评分与SR比值进行评估。分别构建受试者工作特征(ROC)曲线,计算曲线下面积(area under curve, AUC),根据约登指数(敏感性+特异性-1)最高的临界点确定Strain Ratio比值法的最佳界限值和Itoh5分法弹性评分的最佳诊断标准。良、恶性结节SR比值行α=0.01水平的配对t检验。对两种方法诊断的敏感性、特异性、准确性差异进行χ2检验,对两种方法AUC的差异进行Z检验。本研究使用的统计软件为SPSS13.0。结果：191例甲状腺结节患者278个结节病理检查显示：良性结节195个,其中结节性甲状腺肿居多、69.7%(136/195),病理显示为大量滤泡及胶质。其余良性病变病理类型有灶状淋巴细胞增生,甲状腺腺瘤、淋巴细胞性甲状腺炎、结甲伴腺瘤、不典型增生等；恶性结节83个,绝大多数是乳头状癌、95.2%(79/83),病理证实其间质多伴有砂粒体。其余良性病变病理类型有3例甲状腺滤泡细胞癌和1例甲状腺髓样癌。(1) Strain Ratio比值法：良性结节SR比值为0.39-6.84(3.19±1.36)；恶性结节SR比值为1.56-12.43(7.33±2.21)。甲状腺恶性结节SR比值明显高于良性结节,二者的差异具有统计学意义(p<0.01)。将所有可能弹性SR比值作为阈值进行敏感性和特异性计算后,以敏感性为纵坐标、(1-特异性)为横坐标做出ROC曲线。曲线的开始上升部分较陡,说明试验分辨力较精确；同时曲线下面积(AUC)为0.939>Az=0.5,差异有统计学意义。根据病灶的Strain Ratio比值法的敏感性和特异性计算约登指数,并选择其最大的切点为临界点,确定Strain Ratio 4.97为最佳诊断界限值。188个结节SR比值<4.97,90个结节SR比值≥4.97。278个甲状腺结节中良性组(195个)结节中SR比值<4.97与病理诊断符合176个,不符合19个；恶性组(83个)结节中SR比值≥4.97与病理诊断符合71个,不符合12个。以SR比值4.97作为鉴别诊断甲状腺良恶性结节的界限值,对应的敏感性为85.5%,特异性为93.6%,准确性为88.8%。(2)Itoh弹性评分法：分别以Itoh5分法弹性评分的1分、2分、3分、4分、5分作为诊断标准进行敏感性与特异性计算后,以敏感性为纵坐标、(1-特异性)为横坐标作ROC曲线。曲线下面积(AUC)为0.896>Az=0.5,差异有统计学意义。根据各个可能的弹性评分对应的敏感性与特异性计算约登指数,5个点的约登指数分别为0.118、0.227、0.677、0.515、0.000。可见,以3分作为诊断标准最为合适,即≤3分诊断为良性,>3分诊断为恶性。这就验证了日本筑波大学植野教授的诊断标准。本研究弹性评分法结果显示,152个甲状腺结节弹性评分≤3分,126个结节弹性评分>3分。278个甲状腺结节中良性组(195个)结节中弹性评分≤3分与病理诊断符合146个,不符合49个；恶性组(83个)结节中弹性评分>3分与病理诊断符合77个,不符合6个。以弹性评分3分作为鉴别诊断甲状腺良恶性结节的诊断标准,对应的敏感性为92.8%,特异性为74.9%,准确性为80.2%。(3)两种方法比较：χ2检验比较两种方法：Itoh弹性评分法诊断甲状腺结节良恶性的敏感性比Strain Ratio比值法提高了7.3%,但是差异没有统计学意义(p>0.05)；而Strain Ratio比值法的特异性与准确性较Itoh弹性评分法分别提高了15.3%、8.6%,均在α=0.01的水平上具有统计学差异(p<0.01)；进一步构建ROC曲线,计算两种方法的曲线下面积(AUC)。两者方法与Az=0.5比较,差别都具有统计学意义,说明两种诊断方法均具有较高的诊断价值。Strain Ratio比值法AUC较Itoh弹性评分法AUC增加了0.043,但是统计学检验Z=1.83,p=0.067>0.05。虽然不具有统计学差异,但是p值也比较接近0.05。综上分析,Strain Ratio比值法的诊断价值高于弹性成像Itoh评分法的诊断价值。(4)假阳性及假阴性病例：Itoh弹性评分法中,以3分为诊断为良、恶性结节的诊断标准时,出现假阴性病例6个,病理类型分别为甲状腺乳头状癌(4个)、甲状腺滤泡细胞癌(2个)；出现假阳性病例49个,病理类型均为结节性甲状腺肿。Strain Ratio比值法以4.97为界点时,出现假阴性病例12个,病理类型分别为甲状腺乳头状癌(10个)、甲状腺滤泡细胞癌(2个)；出现假阳性病例19个,病理类型均为结节性甲状腺肿。结论：1、甲状腺超声弹性成像弹性评分法有助于甲状腺良、恶性结节的鉴别诊断。2、弹性成像应变率比值法可以更为准确、客观的反应病灶的相对硬度,可作为甲状腺良恶性诊断标准中全新的、重要的测量指标。3、在甲状腺结节良、恶性诊断中,以4.97为界点的应变率比值法与Itoh弹性评分法相比,有较高的特异性与准确性,差异有统计学意义；二者敏感性差异无统计学意义。