目的:观察海派朱氏妇科调经方对早发性卵巢功能不全患者的临床疗效及对T细胞亚群的影响,探讨朱氏调经方调节机体免疫功能的途径及机制,为早发性卵巢功能不全患者提供更为科学、安全、有效的治疗方法。方法:按照严格的纳入及排除标准,收集来自上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院妇科门诊就诊的128例早发性卵巢功能不全患者,并随机分为中药组(口服朱氏调经方治疗)和西药组(口服芬吗通治疗),分别连续治疗6个月经周期。在治疗前后观察患者以基础血清性激素水平、AMH、Th17、Treg、TGF-β妇科超声影像学的变化及中医证候改善情况。并在治疗前及治疗6个月经周期后观察患者月经症状的改善情况及生化指标的变化。结果:1.两组治疗前后月经症状评分、中医证候评分均有改善,月经证候评分中药组总有效率为58.33%,西药组总有效率为87.47%;中药组在月经经色、经质的改善上优于西药组(P<0.05);西药组在调整月经周期与经期时间上优于中药组(P<0.01);中医证候评分中药组总有效率为85.71%,西药组总有效率为65.78%,中药组对于中医证候的改善优于西药组(P<0.01)。2.两组治疗后均可降低血清FSH水平(P<0.01),升高血清E2水平(P<0.01)但两组组间比较无明显差异(P>0.05);两组治疗前后血清LH、PRL、P、T值差异均无统计学意义(P>0.05)。3.两组治疗后均可提升血清AMH水平(P<0.05)与TGF-β水平(P<0.01),但两组组间比较无差异(P>0.05);治疗后两组均可降低血清Th17水平(P<0.01),中药组优于西药组(P<0.01);治疗后两组血清Treg细胞水平均上调,中药组优于西药组(P<0.01);两组治疗后血清Th17/Treg比值均下调,中药组优于西药组(P<0.01)。4.治疗后两组卵巢收缩期血流峰值流速均有所改善(P<0.01),组间比较无差异(P>0.05);治疗后两组卵巢动脉血流阻力均下降,中药组优于西药组(P<0.05)。结论:1.朱氏调经方可有效改善早发性卵巢功能不全患者经期、量、色等临症状状及肾虚证候,起到提高患者生活质量的作用;2.朱氏调经方可一定程度上降低血清FSH水平,升高血清E2水平,行血活血,疏理冲任,使络道通畅,经血疏利有度,从而调控H-P-O轴的平衡,改善卵巢储备功能;3.朱氏调经方可提高血清AMH含量,增强卵子的质量,延缓卵巢功能衰弱进程;降低血清Th17水平,升高Treg细胞水平,减少炎症介导因子在卵巢组织局部的浸润,抑制卵巢组织炎症反应,改善卵泡发育情况;4.朱氏调经方能通过加快卵巢动脉血流收缩期峰值流速,降低血流阻力指数,改善卵巢基质血供,为卵泡发育提供营养基础,促进卵泡生长,从而改善早发性卵巢功能不全患者的卵巢储备功能。