脂质体作为一种药物载体,不但能对药物产生较强的保护作用,还能有效提高药物的利用率和稳定性,具有广阔的应用前景。脂质体的纳米化,使其不但具有普通脂质体的优良特征,而且可显著改善药物代谢动力学行为,能够广泛应用于肿瘤防治的临床应用之中。叶酸作为一种水溶性的药物,参与人体多种代谢活动,对维持人体健康有着重要的意义,但是叶酸不稳定,容易受到外界条件的破坏,且生物利用率较低。本实验旨在研究叶酸脂质体和叶酸纳米脂质体的制备工艺,并对所制备的脂质体进行评价。本文以卵磷脂和胆固醇为膜材,水溶性的叶酸为包封药物,分别采用薄膜法、逆向蒸发法、复乳法、乙醇注入法、冻干法制备叶酸脂质体,比较了它们对脂质体的包封率和粒径的影响,筛选出适宜的制备方法(薄膜法),再通过单因素实验和正交试验确定了叶酸脂质体的处方工艺为：卵胆比(质量比)为5：1、叶酸浓度为1.4 mg/ml、制备温度为60℃、水相pH为8.0。根据以上工艺制备的叶酸脂质体包封率可达43.34%,平均粒径298.3nm,符合制剂要求。以上述工艺配方为基础,采用薄膜法结合动态高压微射流技术制备叶酸纳米脂质体,通过单因素实验考查动态高压处理温度、压力、次数对脂质体的包封率和粒径的影响,确定了制备叶酸纳米脂质体的动态高压处理条件为：处理温度55℃,处理压力120MPa,处理次数2次。按此工艺配方制得的叶酸纳米脂质体包封率可以达到53.23%,平均粒径为90.8nm,粒度分布范围窄,且分布均匀,脂质体物理稳定性好。通过对叶酸纳米脂质体的性质考察,表明采用以上工艺条件制备的叶酸纳米脂质体具有良好的热稳定性、物理稳定性和储藏稳定性。所制备的脂质体外观为乳白色,悬液均匀、无分层、无沉淀,粒度分布窄,包封率较高,可以满足制剂要求。