目的:顺铂（DDP）作为治疗肿瘤的首选化疗药物,对许多恶性肿瘤的疗效是肯定的,但如果长期大量地应用,其在杀伤肿瘤细胞的同时,对正常增殖细胞也有杀伤作用,因而产生严重的副作用,患者的生活质量明显下降,治疗的依从性差,影响化疗的疗效。因此,寻找一些毒性小、副反应少的化疗药物或能减轻化疗药物副作用的药物就显得极其重要。大蒜素是具有多种生物活性的化合物,近年来,动物实验和体外研究均已证实了大蒜素中的活性物质具有抗癌作用、对顺铂有增敏作用、并能减轻顺铂所致大鼠的肾毒性。本研究旨在通过临床观察,探讨大蒜素注射液对顺铂所致肾毒性、胃肠道副作用以及患者免疫功能、生活质量的影响,以期对临床上药物治疗恶性肿瘤寻找更加完善的途径。方法:1病例来源和分组:选择于2004年10月至2006年12月,在河北医科大学第二医院妇科住院的60例病人作为研究对象,所有病例均满足以下条件:大剂量顺铂联合化疗的卵巢癌患者,接受了正规卵巢癌肿瘤细胞减灭术,经病理组织学确诊,卡氏评分大于60分,预期生存期≥6个月。凡合并各系统急慢性器质性病变、过敏体质、接受肠外高营养治疗（包括输血及蛋白类生物制剂）、近三个月用过激素或免疫类药物者均予以排除。按随机数字表分为实验组（顺铂联合化疗加大蒜素注射液组）和对照组（单用顺铂联合化疗组）,每组各30例。经统计学检验,两组患者在年龄、病程、化疗次数等方面差异无显著性（P>0.05）,有可比性。2给药方法:化疗方案为PC或PP方案。实验组于应用顺铂的前3天开始,给予大蒜素注射液60mg加入5%葡萄糖1000ml中,静脉滴注,1次/天,连用10天（1个周期）;对照组仅用化疗;两组对症止吐、补液支持等常规治疗相似。每3⁴周为1周期,2个周期后评价疗效。3观察指标:观察化疗过程中患者的胃肠道症状;化疗前后体重、体力状况评分的变化;测定化疗前后血、尿?2-微球蛋白、尿N-乙酰-B-D-氨基葡萄糖核苷酶、血T淋巴细胞亚群;观察大蒜素注射液的不良反应。4统计学方法:数据采用SAS 6.12统计软件包处理。计量资料所有数据以均数±标准差（ x±s）表示,统计方法采用t检验;记数资料用卡方及秩和检验;P<0.05为差异有显著性。结果:1大蒜素注射液对顺铂所致胃肠道副反应的影响:（1）大蒜素注射液对恶心症状的影响:化疗过程中恶心0、Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ度的患者人数实验组分别为1例、6例、9例、13例、1例,对照组为0例、4例、10例、14例、2例,两组患者恶心症状的程度无显著性差异（P>0.05）。（2）大蒜素注射液对呕吐症状的影响:化疗过程中呕吐0、Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ度的患者人数实验组分别为1例、15例、10例、3例、1例,对照组为0例、5例、8例、15例、2例,与对照组相比,实验组患者呕吐症状的程度明显减轻,差异有显著性（P<0.05）。（3）大蒜素注射液对腹泻症状的影响:化疗过程中腹泻0、Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ度的患者人数实验组分别为20例、5例、3例、2例、0例,对照组为17例、6例、4例、3例、0例,与对照组相比,实验组患者腹泻症状的程度有减轻趋势,但差异无显著性（P>0.05）。2大蒜素注射液对顺铂所致肾毒性的影响:（1）大蒜素注射液对外周血?2-微球蛋白的影响:化疗前、后外周血?2-微球蛋白的均值实验组分别为（1.37±0.23）mg/L,（1.48±0.25） mg/L;对照组为（1.33±0.14）mg/L,（1.83±0.33）mg/L。化疗前两组比较,差异无显著性（P>0.05）。实验组化疗前后无明显差异（P>0.05）。对照组化疗后外周血?2-微球蛋白较化疗前明显升高（P<0.05）,两组比较,差异有显著性（P<0.05）。（2）大蒜素注射液对尿?2-微球蛋白的影响:化疗前、后尿?2-微球蛋白的均值实验组分别为（0.13±0.05）mg/L,（0.15±0.03）mg/L;对照组为（0.15±0.03）mg/L, （0.23±0.06）mg/L。化疗前两组比较,差异无显著性（P>0.05）。实验组化疗前后无明显差异（P>0.05）。对照组化疗后尿?2-微球蛋白较化疗前明显升高（P<0.05）,两组比较,差异有显著性（P <0.05）。（3）大蒜素注射液对尿N-乙酰-B-D-氨基葡萄糖核苷酶的影响:化疗前、后尿N-乙酰-B-D-氨基葡萄糖核苷酶的均值实验组分别为（394.8±21.2）U/L, （402.4±34.5）U/L;对照组为（403.5±33.2）U/L,（420.2±25.3）U/L。化疗前两组比较,差异无显著性（P>0.05）。实验组化疗前后无明显差异（P>0.05）。对照组化疗后尿N-乙酰-B-D-氨基葡萄糖核苷酶较化疗前明显升高（P<0.05）,两组比较,差异有显著性（P <0.05）。说明顺铂可以引起肾毒性,使血、尿?2-微球蛋白、尿N-乙酰-B-D-氨基葡萄糖核苷酶升高,而大蒜素注射液能减轻顺铂的肾毒性。3大蒜素注射液对患者生活质量的影响:（1）大蒜素注射液对体重的影响:与化疗前相比,化疗后体重增加、稳定、下降的患者人数实验组为9例、18例、3例;对照组为6例、15例、9例;与对照组相比,实验组患者的体重有增加趋势,但差异无显著性（P>0.05）。（2）大蒜素注射液对体力状况的影响:化疗前、后体力状况评分实验组分别为（75.86±5.62）分,（77.13±4.21）分;对照组为（76.38±5.16）分, （70.52±3.34）分。化疗前两组比较,差异无显著性（P>0.05）。化疗后与对照组相比,实验组患者的体力状况明显增强,差异有显著性（P<0.05）。4大蒜素注射液对患者T淋巴细胞免疫功能的影响:T淋巴细胞亚群的均值化疗前实验组为CD₄⁺（42.56±2.8）%,CD₈⁺（31.62±2.9）%,CD₄⁺/CD₈⁺ 1.42±0.7;对照组为CD₄⁺（41.87±3.2）%,CD₈⁺（31.73±2.1）%,CD₄⁺/CD₈⁺ 1.30±0.8;两组比较,差异无显著性（P>0.05）。化疗后实验组为CD₄⁺（42.24±3.1）%,CD₈⁺（30.59±2.7）%,CD₄⁺/CD₈⁺ 1.38±0.8;对照组为CD4（+41.35±2.4）%,CD8（+33.91±3.1）%,CD₄⁺/CD₈⁺ 0.92±0.6。实验组化疗前后无明显差异（P>0.05）,对照组化疗后CD₈⁺较化疗前明显上升（P<0.05）,CD₄⁺/CD₈⁺明显下降（P<0.05）,两组比较,差异有显著性（P<0.05）。两组化疗前后CD₄⁺的变化均无显著性差异（P>0.05）。5大蒜素注射液的不良反应:大蒜素注射液对于静脉血管壁的刺激作用明显,60例患者中有43例静脉点滴时出现不同程度静脉血管疼痛,程度多能耐受,局部进行湿热敷或缓慢静点症状可缓解,无静脉炎发生。大蒜素注射液有较明显的刺激性气味,可引起患者不同程度的恶心反应。未见其他不良反应。结论:1大蒜素注射液能减轻顺铂所致的呕吐症状,有效率为53.3%。但对恶心与腹泻症状没有影响,可能与大蒜素注射液的刺激性气味可引起患者不同程度的恶心反应有关。2大蒜素注射液能减轻顺铂所致的肾毒性。3大蒜素注射液能增强患者的体力状况,提高其生活质量。但对体重没有影响。4大蒜素注射液能下调患者的CD₈⁺、上调CD₄⁺/CD₈⁺,从而增强患者的T淋巴细胞免疫功能,但对CD₄⁺没有影响。