左乙拉西坦治疗婴儿癫痫疗效及安全性初探—附70例临床资料分析及文献回顾

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目的:对左乙拉西坦治疗1岁以内的婴儿癫痫进行回顾分析,以初步探讨左乙拉西坦在婴儿癫痫治疗中的疗效及安全性。方法:通过调阅重庆医科大学附属儿童医院2010年5月~2012年2月期间神经内科专科病房明确诊断癫痫,并采用Lev单药或添加治疗的婴儿为研究对象,采用自身对照的方法回顾性研究。符合入组条件的患儿共70例,年龄分布为1月~1岁,根据服药情况分为单药治疗及添加治疗,其中采用单药治疗39例,添加治疗31例;根据发作类型分为部分发作12例,全面发作58例;Lev初始用药量为7.7-33.3mg/kg/d,平均加量至28.7mg/kg/d,随访时间为用药后至少7月,随访的主要内容为Lev治疗前后患儿癫痫发作频率及程度、不良反应发生及脑电图改变等情况。结果:入组70例,失访5例,死亡3例。在随访期间,所有入组患儿中发作完全控制26例(占40.00%),有效21例(占32.30%),无效18例(占27.70%),总有效率为72.30%。单药治疗组及添加治疗组总有效率、无效率分别为83.33%、16.67%和58.62%,41.38%;两组总有效率、无发作率分别比较,差异有显著性(P<0.05)。部分发作组及全面发作组总有效率、无效率分别为81.81%、18.18%和70.37%、29.63%;两组总有效率、无发作率比较,差异无显著性(P>0.05)。在复查脑电图的30例患儿中,有19例脑电图改善或恢复正常,10例脑电图无改善甚至恶化,1例脑电图持续正常。随访过程中有22例患儿由于各种原因而停药,17例为用药1-6月以内,占停药的77.27%;5例为用药7-34月,占停药的22.73%。治疗早期14例患儿发生不良反应,发生率为21.54%,主要表现为食欲减退、睡眠障碍,继续服药后很快减轻或消失,其中3例(4.61%)患儿因不能耐受不良反应而停药,无因不良反应死亡患儿。结论:(1)Lev单药或添加治疗1岁以内婴儿癫痫具有良好的有效率;(2)Lev对全身性或局灶性发作癫痫均具有可靠的临床效果;(3)Lev在癫痫患儿的治疗时具有良好的耐受性、较高的保留治疗率,不良反应率反应轻,安全性高,可在1月-1岁内的癫痫患儿推广、运用。
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