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药用高分子材料是高分子科学与生命科学之间互相渗透的一个重要的研究领域。药用高分子材料在现代药物制剂研发及生产中起着重要作用,对提高药品质量和发展新型药物传输系统具有重要意义。 成膜物质是形成药物膜载体的基础,同时也起到分散、支持其它物质的作用。 PVA成膜后的强度与柔韧性能满足膜剂成型与应用要求。因对药物或其他生物活性的化合物没有选择性,使得该材料作为药物载体的使用范围极为广泛。聚乙烯醇具有无毒性及良好的生理相容性和力学性能,已被广泛用于生物医用材料。 本论文采用成膜性较好的聚乙烯醇为基材,通过分子设计,选择马来酸酐(MA)和戊二醛(GA)对其进行改性,制备出特定时间(几分钟到十几分钟)水溶性和力学性能好的膜材料。在此基础上,制备了不同载药率的载药膜,并对载药膜的溶解性、力学性能、药物相容性、稳定性、紫外降解性等进行充分研究。 主要研究内容和结论如下: 1.选用马来酸酐对其进行改性,实验结果表明:合成最佳工艺条件为PVA浓度为8%,交联度为7%,催化剂用量为1.2ml,温度为90℃,反应时间为4h。在此条件下制得的膜材料的溶解时间为720s、断裂伸长率为456%、抗拉强度为26.45MPa。甘油作为小分子与改性膜进行共混,使膜的断裂伸长率提高到579%。 2.选用具有生物相容性的戊二醛对其进行改性,实验结果表明:合成最佳工艺条件为PVA浓度为8%,交联率为6%,反应时间为8h。在此条件下制得的膜材料的溶解时间为512s、断裂伸长率为436.51%、抗拉强度为36.14MPa。 3.在此二者基础上分别负载不同量的中药,实验结果表明:改性载药膜具有特定时间的水溶解性及力学性能,且与药物小分子具有良好的相容性,膜的吸湿性能为中,室温下比较稳定,并且紫外降解性能良好。