目的:高血压是一种世界性的常见心血管系统疾病,随着人口的老龄化、生活节奏的加快及生活水平的提高,高血压的发病率呈直线上升趋势,针对高血压病在全世界范围内流行的严峻性,寻求一种最佳的干预方法,来有效控制高血压病情,延缓甚至避免心、脑、肾病变的恶化,提高患者生活质量,降低病死率和病残率。本课题从临床实践中积累,自拟降压中药复方宁肝合剂,配合常规降压药血管紧张素转换酶抑制剂依那普利,采用时间给药法,对有效控制血压晨峰现象及提高疗效进行研究,以期为临床治疗高血压提供一种行之有效的方法。方法:将符合条件的临床病例随机分为时间组、时间中药组、时间对照组、时间中药对照组。时间组患者均于6:00服用依那普利10mg;时间中药组患者均于6:00服用依那普利10mg,同时服用宁肝合剂一剂;时间对照组患者均于18:00服用依那普利10mg;时间中药对照组患者均于18:00服用依那普利10mg,同时服用宁肝合剂一剂。整个试验过程中,患者每日8:00时、17:00时、入睡前,测3次血压。观察投药时间及中药辅助控制血压的效果,评价试验的安全性与有效性。研究持续4个月。结果:采用时间疗法,能明显控制清晨血压高峰,时间组较时间对照组总有效率提高25%,能防止“谷峰值”过度偏差和夜间低血压,且未发现有明显不良反应,患者依从性较高。加用宁肝合剂辅助治疗较单用依那普利,更能持续有效的控制24小时血压,时间中药组较时间中药对照组总有效率提高17.5%,其干预效应可能具有多成分、多靶点、多途径共同作用的特点。结论:时间疗法控制血压晨峰作用优于传统疗法,宁肝合剂辅助治疗高血压具有一定疗效。宁肝合剂作为复方中药,有望成为一种良好的降压药物。