【摘 要】
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结肠传输试验是诊断慢传输型便秘及出口梗阻型便秘的重要检查手段,它通过不透X线标记物在结肠内存在的时间和位置来判断结肠的传输功能,该方法无创伤,检查便捷,检查结果值得信赖。硫酸钡微丸是一种不透X线标记物。硫酸钡微丸主要成分为硫酸钡,该物质在人体内能吸收X射线,可以使胃和结肠和周围的部位很好地区分开,利用此特点,该微丸在人体内显影效果明显。硫酸钡微丸的制备,主要采用挤出滚圆离心造粒技术。首先采用挤出滚
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结肠传输试验是诊断慢传输型便秘及出口梗阻型便秘的重要检查手段,它通过不透X线标记物在结肠内存在的时间和位置来判断结肠的传输功能,该方法无创伤,检查便捷,检查结果值得信赖。硫酸钡微丸是一种不透X线标记物。硫酸钡微丸主要成分为硫酸钡,该物质在人体内能吸收X射线,可以使胃和结肠和周围的部位很好地区分开,利用此特点,该微丸在人体内显影效果明显。硫酸钡微丸的制备,主要采用挤出滚圆离心造粒技术。首先采用挤出滚圆法制备硫酸钡微丸丸芯,在此基础上,利用离心造粒法制备符合粒径要求的硫酸钡微丸。该微丸制备过程中,对微丸丸芯的处方和工艺、硫酸钡微丸的处方和工艺、包衣的处方和工艺进行了研究,对各阶段产品进行了质量标准的建立,对该微丸的成品进行了稳定性考察,以及对该微丸在慢传输型便秘大鼠体内进行了研究,从而最终确定硫酸钡微丸的制备条件。硫酸钡微丸丸芯的制备采用挤出滚圆法,制备参数为:投料量为160 g,润湿剂1%HPMC水溶液(E5)的用量47.0 g,挤出速度17 HZ,滚圆速度11 HZ,滚圆时间5 min,烘干60℃,2 h;处方组成为:硫酸钡128.41 g,微晶纤维素12.04 g,乳糖7.70g。制备工艺可靠,丸芯圆整度好,收率可达到77%。本实验用离心造粒法制备硫酸钡微丸,制备参数如下:供粉中硫酸钡含量约为90%,乳糖:MCC=0.64:1.00。制备一批微丸需要硫酸钡微丸丸芯200g,4%的HPMC水溶液用于做为粘合剂,蠕动泵为4 HZ(如有必要可在3-5 HZ调节),雾化压力0.6 MPa,转速6 HZ(如有必要在5-7 HZ调节),供粉适量。我们实验包衣采用流化床,包衣流速是6 HZ,雾化压力为3 MPa,进风温度是70℃,风机频率是30 Hz;包衣液是乙基纤维素浓度是3%,包衣增重7.5%。对硫酸钡微丸成品进行了稳定性考察,3天内,不溶于酸,不溶于碱。然后,并将该硫酸钡微丸用于了STC大鼠的体内研究,结果证明显影清晰,稳定性好。本实验建立了一种方法简单、易操作、价格低廉的硫酸钡微丸标志物,而且该标志物符合慢传输型便秘各种特征,可以根据诊断结果确定引起结肠发生病变的具体位置,为提早检查治疗便秘提供了明确的依据。
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