论文部分内容阅读
目的：通过临床观察荷芪散不同剂量治疗代谢综合征痰瘀证的疗效。从中医证侯积分、人体参数及代谢指标等角度,寻找疗效与药物剂量之间的相关性,为适当剂量的荷芪散治疗代谢综合征痰瘀证提供客观的临床依据。方法：按照研究标准,收集门诊和住院部的代谢综合征痰瘀证病例120例,所有患者继续原西药治疗方案不变,随机分为对照组及治疗组,其中治疗组患者随机分为低剂量、中剂量、高剂量治疗组,治疗组予口服相应剂量的中药荷芪散,对照组不服用中药。所有患者在入组前、入组后15天、30天、45天评定中医证候积分,在入组前及入组后45天测量人体参数及测定患者的代谢指标,并记录不良反应。通过定量分析及量效分析,总结荷芪散的临床疗效和量效关系。统计方法应用SPSS16.0统计软件包进行统计处理。计量资料用均数±标准差(X±S)表示,组间资料比较采用t检验,方差不齐采用t’检验,检验水平α=0.05,表示差异有显著性。结果：本研究纳入对象以男性患者为主,且集中在31-50岁年龄段,职业分布以干部、职员和个体居多,以饮食不节和运动量少为主要不良生活影响因素,且大部分患者有相关疾病家族遗传史。本研究中医疗效结果显示,荷芪散能有效改善中医证侯指标,尤其以中剂量组和高剂量组效果明显,且治疗30天后显效更明显。本研究中治疗组控制体重较对照组显著(P<0.05),且中、高剂量组差异更显著(P<0.05),而在减小腰围和降低血压方面与对照组结果相当(P>0.05),且量效关系无统计学差异(P>0.05)；治疗组在降低餐后血糖较对照组显著(P<0.05),而在降低空腹血糖方面结果无差异(P>0.05),其中中、高剂量组降低血糖差异更明显(P<0.05)；治疗组治疗后餐后胰岛素降低(P<0.05),其中高剂量组差异更明显(P<0.05),而对照组治疗后胰岛素水平无差异(P>0.05)；治疗组降低TG、TC、LDL较对照组显著(P<0.05),其中中、高剂量组降低TG、TC差异更显著(P<0.05),而各组间降低LDL量效关系无统计学差异(P>0.05)；两组均不能改善HDL水平(P>0.05)；治疗组降低瘦素、肿瘤坏死因子水平和升高脂联素水平较对照组显著(P<0.05),其中中剂量组差异更显著(P<0.05)。在本研究中大部分观察指标结果中,中、高剂量组的临床疗效相当。结论：研究结果表明,荷芪散能降低中医证侯积分,有效缓解临床症状；在指标方面,能显著控制体重、调整糖脂代谢紊乱、减轻胰岛素抵抗、降低瘦素、升高脂联素水平、减少肿瘤坏死因子的分泌；其中荷芪散中、高剂量组疗效更理想。另外,结果显示荷芪散不会引起高胰岛素血症。在降低血压、改善HDL水平等方面无明显优势。本研究结果亦提示,荷芪散在临床处方中无需过量使用,中剂量即可达到满意的疗效。