目的：研究以自拟的“培土益肾汤”治疗原发性肾病综合征（符合脾肾气虚证）的临床疗效，客观评价培土益肾汤对于原发性肾病综合征（符合脾肾气虚证）的临床治疗效果。方法：选取原发性肾病综合征患者(脾肾气虚型)60例，试验组、对照组各30例（按照单盲法，随机分组原则）。对照组采用醋酸泼尼松与对症支持治疗，试验组在醋酸泼尼松与对症支持治疗的基础上加用“培土益肾汤”治疗。观察24周(6个疗程）。观察两组（试验组、对照组）在治疗前后中医临床症状及相关实验室指标（如血浆白蛋白、尿蛋白、胆固醇、甘油三酯、24h尿蛋白定量）等改善情况。结果：治疗前试验组、对照组患者中医证候评分、病程、年龄、性别等无显著性差异；经过24周治疗（对照组总有效率为66.77%，试验组总有效率为93%），试验组与对照组进行比较有显著差异（P＜0.05）；试验组对于改善中医临床症状方面（腰膝酸软、倦怠乏力、食少纳呆、面色萎黄、浮肿），改善相关实验室指标方面（甘油三酯、总胆固醇、血浆白蛋白、24小时尿蛋白定量、尿蛋白）,效果优于对照组（P＜0.05）。结论：试验组临床治疗效果（在改善患者临床症状、体征、相关实验室指标等方面）明显优于对照组。