山庄降脂片的质量控制方法研究

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山庄降脂片是由承德新爱民制药有限公司生产的中成药,其主要成分有决明子,山楂,荷叶。具有清热活血,降浊通便的功效,用于痰浊瘀滞所致的高血压、高血脂症、预防动脉粥样硬化。药品质量的可控性是药品的基本属性之一,是药品的安全性和有效性的基础。质量标准是监控药品质量的重要手段,是质量可控性的具体体现。为了确保山庄降脂片的质量,本文对该药的质量标准进行了研究。本研究采用反相高效液相色谱法和紫外分光光度法建立了处方中主要指标成分的分析方法。建立了不同生产批次山庄降脂片的HPLC指纹图谱,并对山庄降脂片
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