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目的:联合检测癌胚抗原CEA (Carcinoembryonic antigen, CEA)、细胞角蛋白19片段抗原CYFRA21-1(Cytokeratinfragmeantigen21-1, CYFRA21-1),对CA153(Carbohydratantigen153, CA153)阳性和CA153阴性的Ⅲ~Ⅳ期非小细胞肺癌(Non small cell lung cancer, NSCLC)患者疗效及预后判断的意义进行探索。为临床诊治和化疗方案的制定及改进提供实验依据。方法:收集云南省肿瘤医院内二科2010年10月~2012年10月的有系列肿瘤标志物检测记录的初治的分期为Ⅲ~Ⅳ期的NSCLC患者60例,男性29例,女性31例。入选病例均有明确的病理诊断。患者年龄最大74岁,最小32岁,中位年龄(57.97岁)。分别检测CEA、CA153、CYFRA21-1,其中30例CA153阳性(>30U/1)设为CA153阳性组即实验组,30例CA153阴性(<30U/1)设为CA153阴性组即对照组。病人经评估均不可手术,EGFR突变状态不明或不突变的,体能状况评分ECOG评分在0-2分者,签署化疗知情同意书,同意化疗。化疗方案使用国际推荐的含铂类的联合第三代化疗药物的双药方案,化疗周期21至28天为一周期,所有研究对象于清晨空腹取静脉血3m1送检,CEA、CA153、 CYFRA21-1均采用免疫电化学发光技术,阳性标准:CEA>5ng/ml,CYFRA21-1>3.3ng/ml,CA153>30U/l,超过参考值即为阳性。通过回顾病例分析患者化疗前、2周期化疗后、4周期化疗后的CEA、CYFRA21-1的变化水平,分析对Ⅲ~Ⅳ期NSCLC患者化疗的疗效判定和预后评估的临床价值。采用Excel收集数据库,采用SPSS17.0对数据库进行统计分析,CA153阳性组与CA153阴性组计数资料采用完全随机设计的R×C表卡方检验或Fisher’s确切概率比较,两组的年龄、性别、分期、病理分型比较;对CEA、CYFRA21-1等计量资料进行正态性检验,均为偏态分布资料(P<0.05),可用M±Q描述资料的离散趋势,之间的差异比较采用两个样本的非参数秩和检验:化疗前与2周期化疗后的CEA.CYFRA21-1的水平比较;化疗前与4周期化疗后的CEA.CYFRA21-1的水平比较:2周期化疗后与4周期化疗后的CEA.CYFRA21-1的水平比较;CA153阳性组与CA153阴性组化疗前、2周期化疗后和4周期化疗后的CEA.CYFRA21-1水平的比较;CA153阳性组与CA153阴性组2周期化疗后疗效比较;CA153阳性组与CA153阴性组2周期化疗后疗效比较。PFS(Progression-free survival,PFS)资料正态分布(P≦0.05),可采用x±S描述资料集中趋势:CA153阳性组与CA153阴性组的PFS比较。按P≤0.05为差异有统计学意义;按P≦0.01为差异有显著统计学意义。结果:CA153阳性的与CA153阴性的Ⅲ-Ⅳ期NSCLC患者的年龄、性别、分期进行差异比较组的年龄(P=0.938)、性别(P=0.438)、分期(P=0.181),P≧0.05差异没有统计学意义。两组的病理分型比较:(P=0.013),差异有统计学意义。CA153阳性的Ⅲ-Ⅳ期NSCLC患者与CA153阴性的患者比较有明显病理倾向性,CA153阳性患者腺癌居多(P=0.013)。化疗前与2周期化疗后的CEA、 CYFRA21-1的水平比较:CEA(P=0.008),CYFRA21-1(P=0.000),P值均≤0.01,差异具有显著统计学意义。化疗前与4周期化疗后的CEA.CYFRA21-1的水平比较:CEA(P=0.004),CYFRA21-1(P=0.000),P值均≦0.01,差异具有显著统计学意义。2周期化疗后与4周期化疗后的CEA、CYFRA21-1的水平比较:CEA(P=0.189),差异没有统计学意义;CYFRA21.1(P=0.005),P值≦0.01,差异具有显著统计学意义。CA153阳性组与CA153阴性组化疗前后CEA. CYFRA21-1水平的比较:两组中CEA在化疗前(P=0.000)、2周期化疗后(P=0.000)4周期化疗后(P=0.000),两组差异有显著统计学意义;两组中CYFRA21-1在化疗前(P=0.069),差异没有统计学意义,2周期化疗后比较(P=0.048)、4周期化疗后比较(P=0.030),差异有统计学意义。CA153阳性组与CA153阴性组2周期化疗后疗效比较:P=0.844,差异没有统计学意义。CA153阳性组与CA153阴性组4周期化疗后疗效比较:P=0.861,差异没有统计学意义。CA153阳性组与CA153阴性组的PFS比较差异没有统计学意义(P=0.072)。结论:1.联合检测CEA.CYFRA21-1肿瘤学标记物比单项检测对于NSCLC患者的疗效评价更具临床意义。2.使用含铂类联合第三代化疗药物的双药联合方案能使Ⅲ-Ⅳ期的NSCLC患者的CEA.CYFRA21-1肿瘤标志物水平下降,提示化疗有效。3.联合检测CEA.CYFRA21-1能作为NSCLC患者疗效和预后的有用指标。4.CA153阳性组与CA153阴性组的患者通过联合检测CEA.CYFRA21-1肿瘤标志物水平下降所反映的近期疗效一定的差异,但还需要大样本长期动态观察监测去研究证实。