近几年,随着创新驱动战略的实施,我国一直在寻找新的经济增长点,科学技术的不断发展和经济全球化逐步深入,令企业之间竞争的方式逐渐多样化,竞争程度日益加深,而供应链则成为他们竞争的关键所在。医药行业作为能够拉动GDP增长的重要部分,整个行业的发展会给国家经济带来增长机遇,医药生产外包可以提升制药企业的核心竞争力,实现药物研发企业和生产企业的优势互补,是一项成功的举措。但是,药品生产外包在我国起步较晚,整个市场不够成熟,存在许多问题,而药品质量又关乎消费者的生命安全,一直是各领域关注的重点。因而,本文聚焦药品外包生产过程中的药品质量风险问题,探讨减少该风险的对策。本文立足于三个方面研究了药品生产外包过程中的质量风险问题:首先介绍药品生产外包的概念及服务范围,分析了该种外包方式的优势与必要性,对国内外的药品生产外包现状作出介绍,指出外包过程中的质量风险问题并探讨其产生原因。然后从事前、事中、事后的三种时间节点以企业风险管理的微观角度研究了减少生产外包质量风险的对策。从政府规制的宏观调控角度介绍了对药品生产外包实践规制的必要性和存在的缺陷,提出相应的对策。最后从设计契约角度探讨如何通过对合同参数的设计,减少外包企业的机会主义和道德风险。本文分析了两种控制情况,其一是双方出于同一利益体时的集中控制,其二是双方不属于同一利益体的分散控制。然后分别构建了一种双方“搭便车”的双边道德风险和另一种只有外包方的努力会影响质量的传统单边道德风险,针对不同情况设计了双边道德风险提前定价契约、单边道德风险提前定价契约、指定质量函数契约,并赋值具体算例对比其提升产品质量效果。最后,研究表明这几种契约都能够有效地减少质量风险。