随着医药产业的蓬勃发展,中药新药临床试验的规模不断扩大,具有多场所、跨地域和多方参与的特点,要求更科学、更迅速、更准确地采集、加工、传递和运用各类试验信息,实现试验过程管理的电子化、自动化和网络化,提高相关部门的工作效率。本文所介绍的中药新药临床试验管理系统基于四川省重点科技攻关项目,该课题所研究的主题是借助计算机信息技术,为国家中药临床试验研究中心(成都)建立一个中药新药临床试验管理平台,对该中心中药新药临床试验的整个过程加以管理和监控,为其能够准确和高效的评价新药品种的安全性、有效性提供信息支持。本系统以.NET为开发平台,采用ADO.NET、ASP.NET和XML等技术建立了一个基于局域网、Internet和电话通信等多服务渠道的综合管理系统,实现了对整个试验过程中的试验项目信息管理、受试病员注册和药品管理等功能。本系统的开发方法具有以下特点:首先,系统按照需求分析,系统设计,UML建模到实现和测试的步骤,强调完整而规范的软件开发过程;其次,系统采用基于构件的开发模式,在分布式的多层架构下调用独立的组件,提高系统的灵活性和可复用性;最后,系统建立在微软.NET架构上,该架构提供了极稳定的操作环境和对构件技术的支持,使系统开发相对高效和容易,系统本身也比较稳定。