【摘 要】
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目的：探讨中药苦参安全、有效、质量可控的研究方法。方法：选定三种不同工艺提取中药苦参中的有效成分-苦参总碱,并对最终所得苦参总碱的各项理化指标和生物学指标(药效、毒性)
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目的：探讨中药苦参安全、有效、质量可控的研究方法。方法：选定三种不同工艺提取中药苦参中的有效成分-苦参总碱,并对最终所得苦参总碱的各项理化指标和生物学指标(药效、毒性)进行跟踪比较。结果：通过对不同工艺所得苦参总碱各项理化指标、生物学指标的跟踪比较,筛选出药效最高、毒性最小、各项理化指标最好的工艺为生产工艺Ⅲ。结论：1.通过对苦参总碱生产工艺进行生物学指标(药学、毒性)和理化指标的跟踪比较,可以筛选出药效高、毒性低、理化指标好的生产工艺。2.通过此研究模式可以把中药苦参生产工艺、药效、毒性及其质量标准的相关性有机的、紧密的建立起来。由此确定的生产工艺和修正、改进的新的质量标准能保证药效和控制毒性,从而保证中药苦参的安全、有效、质量可控3.由此证明,中药苦参生产工艺、药效、毒性与其质量标准具有相关性的研究思路是正确的,研究模式是可行的。
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