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目的:观察评价更换二代酪氨酸激酶抑制剂(Tyrosine kinase inhibitor,TKI)对治疗经伊马替尼治疗失败后慢性髓系白血病慢性期(chronic myelocyticleukemia-chronic phase,CML-CP)患者的临床疗效。 方法:对我院确诊的Ph+和/或BCR-ABL融合基因阳性的CML-CP接受伊马替尼治疗失败后更换二代TKI药物(尼罗替尼或达沙替尼)患者进行疗效观察并进行统计学分析。 结果:本研究中更换二代TKI后治疗的中位时间为16(2-82)月。达到完全血液学反应(CHR)的比率为83.33%,达主要细胞遗传学反应(MCyR)的比率为37.88%,达主要分子学反应(MMR)的比率为24.24%。66例患者中共有25例达MCyR,22例在整个研究期间都保持了缓解状态,3例出现了疾病进展。58例经伊马替尼治疗后未产生细胞遗传学反应的患者中,有22例(37.93%)经二代TKI治疗后获得MCyR,5例获得部分细胞遗传学反应(PCyR),17例获得了完全细胞遗传学反应(CCyR)。因更换二代TKI原因的不同分为血液学复发组(A组,13例)、参照2013ELN指南特定时间未达细胞或分子遗传学反应组(B组,25例)、疾病进展组(C组,28例)。在A组,8例(61.5%)患者获CHR,中位时间为3.2个月;4例(30.7%)患者获MCyR,中位时间为13.25月;3例(23.07%)获MMR,中位时间为19.33月。B组,18例(72.0%)获MCyR,中位时间为7.8月;9例(36%)获MMR,中位时间为21.89月。C组,16例(57.1%)获CHR,中位时间为1.9个月;4例(14.3%)获MCyR,中位时间为11.75月;4例(14.3%)获MMR,中位时间为33月。三组之间MCyR相比有统计学意义(p=0.000),而CHR、MMR无统计学意义(p=0.790,p=0.182)。6个月无进展生存率(PFS)为59.32%,整体生存率(OS)为86.67%。获得至少MCyR患者OS与仅获CHR的患者OS相比有统计学意义(p=0.013),至少获得MCyR患者PFS与仅获得CHR的患者PFS相比有统计学意义(p=0.001)。 结论:伊马替尼治疗可以使CML患者尤其慢性期患者具有良好的血液学反应率。而对于伊马替尼治疗失败或疗效欠佳的患者,需要尽早更换二代TKI治疗,以得到最大获益。