目的：从心神被扰致不寐探讨扰神之火出现的原因，论证离原之火的治疗方法，并以自拟归元安神汤治疗不寐患者，在观察临床疗效的同时验证“引火归元”法治疗不寐的可行性，发掘“引火归元”的新涵义，以期为不寐的临床治疗提供依据。　　方法：选取符合标准的临床病例共120例，随机分为中药试验治疗组、西药对照组及中成药对照组，每组各40人。试验组予自拟归元安神汤治疗，西药组予阿普唑仑口服，中成药组予甜梦胶囊治疗。三组均以治疗4周为一个疗程，治疗前后进行中医证候评分及匹茨堡睡眠质量指数量表评分。比较治疗前后试验组与两对照组的基本资料及评分表评分变化。　　结果:（1）最终共获得合格病例104例，其中试验组35例，西药对照组34例，中成药对照组35例。三组在用药前后经自身对照，均有明显治疗效果（P＜0.05）；（2）中药试验组与西药阿普唑仑组相比，在主观睡眠质量、睡眠潜伏期、习惯性睡眠效率、睡眠紊乱中治疗效果差别不大(P＞0.05)，但对改善睡眠持续性、白天功能紊乱中具有显著优势（P＜0.05）；（3）中药组与中成药组比较，痊愈者及显效者相对更多，中药组在改善心烦不寐、入睡困难、头脑昏沉、思维迟钝等症状中效果较中成药组更显著（P＜0.05）。　　结论：具有交通心肾作用的归元安神汤能明显改善不寐患者的临床症状，尤其是患者白天功能紊乱状态。从而说明“引火归元”法具有水火既济的作用，阴阳调和、神安其位则睡眠安稳；也提示了中药在治疗不寐中具有优势。