目的:观察利胆和胃汤治疗胃食管反流病(GERD)胆热犯胃证的临床疗效,并探讨利胆和胃汤治疗GERD的作用机制。方法:将符合胆热犯胃证胃食管反流病纳入标准的60例患者,随机分为2组:试验组(30例)与对照组(30例)。试验组给予口服中药利胆和胃汤;对照组给予口服铝碳酸镁片(达喜)、奥美拉唑肠溶片(奥美)、多潘立酮(吗丁啉)。2周为一疗程,观察3个疗程。疗程结束后观察两组患者反酸、烧心、口苦咽干等临床症状,胃镜象表现及用药安全性。继续随访观察3个月,评价两组患者治疗后的远期疗效。结果:1.3个疗程结束后观察两组药物对治疗GERD均有一定疗效,试验组总有效率为90%,对照组总有效率70%,试验组优于对照组,经统计学处理,差异具有统计学意义(P<0.05)。2.中医症候疗效比较,两组均可改善GERD患者反酸、烧心、口苦咽干等临床症状,试验组总有效率93.3%,对照组83.3%,差异有统计学意义(P<0.05)。3.治疗后胃镜疗效比较,试验组总有效率88.9%,对照组80.8%,两组差异有统计学意义(P<0.05)。4.两组远期疗效比较,试验组复发率为10%,对照组复发率为30%,差异具有统计学意义(P<0.05)。5.两组患者在整个用药过程中,均未出现任何不良反应,复查肝、肾功能均在正常值范围。结论:利胆和胃汤治疗胆热犯胃证GERD临床疗效显著,试验组在改善反酸、烧心、口苦等临床症状及促进胃食管粘膜恢复等方面,均较对照组有优势,且安全性好,复发率低。现代药理研究分析表明:利胆和胃汤可能具有促进胆汁排泄、抑制胃酸分泌、加速胃排空、促进损伤粘膜的修复、镇痛、抗菌消炎、调节机体免疫力等作用,值得在临床进行进一步推广和应用。