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目的:通过加味四逆汤治疗慢性心力衰竭心肾阳虚证患者,检测早期肾功能损害指标,观察加味四逆汤对慢性心衰心肾阳虚证的临床疗效,及对肾功能损害的保护作用。 方法:入选慢性心力衰竭早期肾功能损害患者60例,中医辨证为心肾阳虚证,随机分为加味四逆汤组及常规治疗组(每组30例)。常规治疗组给予西医常规药物治疗,加味四逆汤组则是在常规治疗组治疗的基础上给予加味四逆汤口服,两组患者疗程均为4周。两组患者分别检测入院时及治疗4周后的血CREA、BUN、CysC、NGAL及尿MA、尿β2微球蛋白,估算肾小球滤过率(eGFR),观察临床症状、测定心功能,记录中医症候积分并且对比疗效指数。 结果:1.治疗后两组患者临床症状较治疗前明显改善,中医症候积分均显著降低(P<0.05),同常规治疗组相比,加味四逆汤组积分下降更为明显,疗效更好(P<0.05);两组患者治疗后疗效指数同治疗前比较有显著差异(P<0.05),加味四逆汤组总有效率明显高于常规治疗组(P<0.05)。 2.心功能改善方面,两组患者治疗后超声心动图LVEF、CO、FS值较治疗前均有改善,但改善不明显,治疗前后比较无统计意义(P>0.05);两组治疗后B型脑钠肽水平、心功能分级及6min步行距离距离均较治疗前改善(P<0.05),组间比较以加味四逆汤组治疗效果更好(P<0.05)。 3.肾功能改善方面,两组患者治疗前血CREA、BUN、CysC、NGAL,尿MA、尿β2微球蛋白及eGFR比较均无显著差异(P>0.05),两组之间有可比性;治疗后两组患者血CREA、BUN及eGFR与治疗前比较无统计学差异(P>0.05);治疗后两组患者血NGAL、CysC及尿MA、尿β2微球蛋白同治疗前比较均明显下降(P<0.05),加味四逆汤组疗效优于常规治疗组(P<0.05)。 结论:常规治疗组和加味四逆汤组均能改善慢性心力衰竭心肾阳虚证患者的临床症状,但在缓解中医证候,改善心功能等方面,加味四逆汤组疗效优于常规治疗组。本课题发现慢性心力衰竭心肾阳虚证患者血NGAL、CysC、尿MA、尿β2微球蛋白均普遍升高,提示其存在早期肾功能损害,但此时CREA、BUN及肾小球滤过率正常或变化不明显,且患者无明显肾损害的临床表现。加味四逆汤和西医常规治疗药物均可降低患者血NGAL、CysC、尿MA、尿β2微球蛋白水平,对慢性心力衰竭早期肾功能损害有一定疗效,但二者对肾功能损害的保护途径可能不同,有待于进一步研究。