超细药物颗粒具有许多常规药物颗粒不具备的优点。本课题研究内容为药物萘普生超细颗粒的制备。萘普生是非甾体消炎药物中重要的一种,占据非甾体抗炎药较高的市场份额。但其溶出效果较差和生物利用度较低,长期服用对胃肠道刺激性较大。因此,制备超细萘普生药物颗粒具有重要实际意义。本课题采用反溶剂重结晶法,在溶剂(A)—反溶剂(H)体系下制备了超细萘普生微粒。研究了不同溶剂—反溶剂体积比、重结晶温度、表面活性剂用量及陈化条件等对重结晶产物粒径、形貌和外观的影响。采用SEM、BET、IR、XRD等检测手段对原料药和重结晶产物进行了对比分析。实验结果表明：当溶剂—反溶剂体积比为LA：LH,重结晶温度为a～b℃,表面活性剂X的含量为c～d wt%,e℃下陈化fh时,可得到短径300～500nm,长径1～2μm的超细萘普生粉体。重结晶所得产物的晶型和物理性质均未发生变化,但粒度显著减小,形貌趋于规整且比表面积增加至原料药的5.3倍。针对烧杯实验结果,进行超重力旋转床放大实验的初步探索。结果表明：重结晶需要添加表面活性剂X； a℃重结晶；e℃热陈化。产物物化性质和晶型不发生改变,粒径显著减小,颗粒均匀,呈良好单分散。