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目的：通过对心衰Ⅰ号方的临床研究,探讨心衰Ⅰ号对“气阴两虚,水湿瘀阻证”舒张性心力衰竭(DHF)患者左室舒张功能的影响；评价心衰Ⅰ号在“气阴两虚,水湿瘀阻证”舒张性心力衰竭患者中使用(DHF)的有效性、安全性。方法：将60例“气阴两虚,水湿瘀阻证”DHF患者随机分为治疗组30例,对照组30例。对照组常规予利尿剂、血管紧张素转换酶抑制剂、β受体阻滞剂等治疗；治疗组在上述基础上加用心衰Ⅰ号(生炙黄芪各30g、山萸肉12g、麦冬15g、海藻15g、桂枝9g、生蒲黄10g(包)、路路通30g、苦参30g),两组各治疗4周后,观察两组治疗前后心功能分级、生活质量评分、6分钟步行距离、BNP、心超(EF、LVIDd、E/A)、中医证候及综合疗效指数等指标的变化情况。结果：1.对患者心功能分级的影响：治疗组与对照组改善心功能的总有效率分别为86.7%和80%,两组经统计学处理后无明显差异(P>0.05)。2.对患者明尼苏达心衰生活质量评分的影响：本次试验中治疗组与对照组治疗前后生活质量评分分别改善17.5±3.394和8.87±1.013,两组经t检验后存在显著差异(P<0.05)。3.对患者6分钟步行试验的影响：治疗组与对照组治疗前后6分钟步行距离分别增加282.83±0.06和208.7±1.836,两组经t检验后存在显著差异性(P<0.05)。4.对患者中医症状及综合疗效指数的影响：在此次试验中治疗组与对照组治疗前后两组患者的中医证候改善率皆为93.3%,其中治疗组中显效22人(73.3%)、有效6人(20%)、无效2人(6.7%),对照组中显效13人(43.3%)、有效15人(50%)、无效2人(6.7%),两组经秩和检验后存在显著差异性(P<0.05)；两组在改善中医各个症状中均有效,其中心悸、乏力、面肢浮肿改善情况两组无显著差异(P>0.05),胸闷、咳嗽、气短的改善情况治疗组优于对照组(P<0.05)。5.对患者BNP的影响：治疗组与对照组相比较治疗前后两组BNP值均明显下降,经t检验后两组存在显著差异(P<0.05)。6.对患者心超指标的影响：在此次试验中心超指标(EF、LVIDd、E/A)治疗前后有明显变化(P<0.05),但治疗组与对照组相比较两组无明显差异(P>0.05)。结论：根据本试验结果提示,治疗组与对照组均能改善舒张性心衰患者的疗效指标,但治疗组能进一步减轻患者症状体征,改善心功能,提高活动耐量及生活质量,提示西药基础上加用心衰Ⅰ号治疗舒张性心衰患者的疗效优于单纯西药治疗。说明运用心衰Ⅰ号联合西药治疗舒张性心力衰竭安全可靠,值得临床参考及进一步推广。