【摘 要】
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目的:细针穿刺细胞学检查是目前公认术前诊断甲状腺癌的金标准,但因属有创操作且约15%-20%患者结果不能明确而仍有其局限性。循环肿瘤细胞(circulating tumor cells,CTCs)作为新兴肿瘤生物标志物已广泛用于肿瘤的早期筛查、疾病监测及预后评估。本研究旨在探索利用CTCs检测建立诊断模型用于甲状腺结节良恶性鉴别的可行性。方法:本研究采用前瞻、双盲的研究方法,主要分为两步。首先,选
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目的:细针穿刺细胞学检查是目前公认术前诊断甲状腺癌的金标准,但因属有创操作且约15%-20%患者结果不能明确而仍有其局限性。循环肿瘤细胞(circulating tumor cells,CTCs)作为新兴肿瘤生物标志物已广泛用于肿瘤的早期筛查、疾病监测及预后评估。本研究旨在探索利用CTCs检测建立诊断模型用于甲状腺结节良恶性鉴别的可行性。方法:本研究采用前瞻、双盲的研究方法,主要分为两步。首先,选择甲状腺癌患者及健康对照纳入实验组,探索并验证CTCs分选、富集的有效方法和可靠性,并筛选候选分子标志物构建诊断模型。随后,选择来自4家三级甲等医疗机构的超声可疑(TI-RADS 4、5)的甲状腺结节患者采用已建立的模型进行诊断,以手术后的病理作为金标准,评估该诊断模型的准确性。研究共纳入532例患者进行甲状腺结节的超声评估,对其中274例患者外周血液样本进行CTCs检测。结果:在实验组(50例甲状腺乳头状癌(papillary thyroid cancer,PTC)患者及20例健康对照)中,联合定量检测CK19,Survivin及TgmRNA水平可正确诊断85.7%患者,其灵敏度、特异度、阳性预测值(positive predictive value,PPV)及阴性预测值(negative predictive value,NPV)分别为 80.0%、100.0%、100.0%及 66.7%。验证实验共纳入4家医疗机构共150例超声可疑(TI-RADS 4、5)的甲状腺结节患者,诊断准确率为82.0%,灵敏度及特异度分别为82.3%及81.1%(PPV=93.0%;NPV=60.0%)。本研究中共41例Survivin检测阳性,均为PTC(PPV=100.0%)。在163例PTC患者中,单因素分析结果表明CTCs中Tg表达量下降与甲状腺癌腺外侵犯显著相关(P<0.05)。结论:通过基于CTCs检测构建的诊断模型即联合检测CK19,Survivin及Tg mRNA水平可正确区分80%以上超声可疑的甲状腺结节患者。CTCs可能成为甲状腺癌术前诊断的一种可靠、微创的手段。
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