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目的:观察中药复方养正散结汤治疗胃癌癌前病变的临床疗效,探索养正散结汤阻断胃癌癌前病变的miRNA途径。方法:临床研究:收集慢性胃炎伴肠上皮化生、异型增生病人共38例,根据中医辨证分为脾胃虚弱证、脾胃湿热证、肝胃不和证,以养正散结汤为基本方,随证加减治疗,观察治疗前后临床症状及病理情况的变化。实验研究:体外实验采用MC细胞(MNNG转化的人胃粘膜上皮GES-1细胞)作为胃癌癌前病变细胞模型。分别以含10%养正散结汤含药血清或空白对照血清的培养基培养胃癌癌前病变MC细胞,采用cck-8法检测MC细胞的增殖情况,AnnexinV-FITC/PI双染法检测MC细胞凋亡情况,实时定量PCR检测miRNAs的表达情况。结果:1.使用养正散结汤治疗慢性胃炎伴肠上皮化生和/或异性增生后,38例病人中临床总有效率为97.37%。其中10例病人复查胃镜及病理检测,病理疗效的总有效率为70%,治疗前后临床症状及病理情况均有统计学差异(P<0.05)。2.养正散结汤组MC细胞的增殖情况明显低于空白对照组(P<0.01),增殖抑制率为 10.67%。3.养正散结汤组凋亡率20.09±2.15%,其中晚期凋亡率19.60±2.19%;空白对照组凋亡率11.62±1.07%,其中晚期凋亡率11.33±1.09%,养正散结汤组凋亡率明显高于空白对照组(P<0.01)。4.MC细胞let-7a、miR-7的表达明显低于GES-1细胞(P<0.05);给予养正散结汤大鼠含药血清处理后,let-7a、miR-7的表达明显上调(P<0.01)。miR-130a检测结果显示,MC细胞与GES-1细胞、养正散结汤组和空白对照组比较,均无统计学差异(P>0.05)。结论:1.中药复方养正散结汤具有良好的阻断胃癌癌前病变的治疗作用。2.养正散结汤大鼠含药血清可明显抑制胃癌癌前病变细胞的增殖,诱导其凋亡。3.let-7a、miR-7可能作为一种抑癌因子参与胃癌癌前病变的发生发展,养正散结汤可能通过升高let-7a、miR-7的表达来发挥阻断胃癌癌前病变的作用。