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背景及目的乳腺癌已经超越肺癌成为全球第一大癌,激素受体阳性的乳腺癌占初诊乳腺癌的大部分,内分泌治疗是其重要的治疗方式。研究发现,这部分患者的复发风险在诊断后5年仍保持不减。临床工作中需要将复发高危患者筛选出来以建议进一步接受内分泌延长治疗。2018年底Dowsett等人构建的由基本临床病理信息计算所得的CTS5（Clinical Treatment Score post–5 years）评分已被证实对于早期激素受体阳性乳腺癌的患者,无论绝经与否,都可对他们进行远期（>5年）复发风险评估。本试验将收集我科自2006-2015年收治的有完整随访信息以及临床病理结果的早期ER+乳腺癌患者的资料,将与乳腺癌复发相关的免疫组化指标IHC4与CTS5评分融合得到一个新评分,并使用新评分评估试验人群的远期复发风险,同时与CTS5评分进行对比,以探讨新评分临床可行性,为临床医师对于延长内分泌治疗决策时提供参考。方法回顾性收集2006-1至2015-6期间在我科接受手术治疗的254例早期原发性ER+浸润性乳腺癌且满足确诊后5年无远处转移的患者的一般资料,包括年龄,肿瘤大小、分级,淋巴结情况,免疫组化指标（ER、PR、HER2、Ki67）,治疗情况,月经状态等。用已知CTS5（Clinical Treatment Score post-5 years）和IHC4公式分别计算所有患者评分,并构建IHC4+CTS5新评分,采用卡方检验及Cox比例风险回归模型比较根据评分算得的不同组的风险比差异,使用ROC及生存分析对比及评估各评分对于预测患者远期复发风险的表现,主要研究终点为远期（>5年）复发事件。所有统计均使用R软件（4.0.0）进行。结果本试验共纳入254名患者,随访中位时间为7.5年（5.4-14.3）,其中绝经前与绝经后患者分别为126（中位年龄:44岁）及128名（中位年龄:60岁）。随访期间共发生远期远处转移事件18例,绝经前与绝经后患者分别占5及13例。淋巴结状态、内分泌药物服用时长（≤5年及>5年）差异在无远处转移及有远处转移两组间有统计学意义。使用CTS5公式对所有患者进行评分,根据风险分级,低危患者:87人,中危患者:92人,高危患者74人。最终低危、中危、高危组出现远期转移事件分别为2例、5例以及11例,CTS5对于远处转移有明显的预测价值（HR=2.731,95%CI:1.585,4.705）,高风险组与低风险组相比复发风险更高,比较有有统计学意义（HR=7.454,95%CI:1.652,33.814）,且无论绝经状态;CTS5与化疗及内分泌治疗（时长不同）不存在交互作用（HR=1.279,95%CI:0.804,2.034;HR=2.614,95%CI:0.459,14.877）。当将IHC4作为连续变量时,其水平与远处转移风险相关（HR=0.988,95%CI:0.977,0.999）;将入组患者IHC4评分根据四分位间距划分为Q1、2、3作为分类变量研究时,其与转移无明显关系且与CTS5中的低、中、高风险组比较无统计学差异。构建IHC4+CTS5新评分,评分范围2-6分,其不同分值的无进展生存时间不存在差异（P>0.05）。比较CTS5、IHC4、CTS5+IHC4评分,三者的AUC值分别为为0.701（95%CI:0.587-0.816）、0.524（95%CI:0.381-0.667）、0.6694（95%CI:0.547-0.792）。单独使用CTS5（AUC=0.701）作为预测远期复发转移指标要比后两者预测效果好。结论1、淋巴结状态、内分泌药物治疗时长与早期雌激素受体乳腺癌远期复发转移相关。淋巴结受累（>1个）者,内分泌治疗时长短者（≤5年）远期复发转移发生率高。2、IHC4评分对早期ER受体阳性乳腺癌远期复发风险无明显预测价值,但与远期复发转移风险相关。CTS5评分对ER+早期乳腺癌远期（>5年）复发风险的预测价值显著,且与患者月经状态无关。CTS5评分为高风险患者复发风险较CTS5评分为低风险患者高。3、新构建评分CTS5+IHC4不能增加预测价值,单独使用CTS5评分作为预测指标已足够,CTS5评分在临床工作上将有助于医师精准筛选出更需要接受延长内分泌治疗的远期中高复发风险人群。CTS5评分为低风险患者复发风险明显较中、高级风险组患者低,这部分患者临床可考虑不需接受延长内分泌治疗。