根据瑞士外科医生弗里茨·狄奎凡(Fritz de Quervain)于1895年作出第一个关于桡骨茎突狭窄性腱鞘炎(De Quervain’s Disease)的定义,本病是指由于腕背侧第1伸肌间隔内的拇短伸肌(EPB)与拇长展肌(APL)肌腱滑膜鞘发生炎症的病症。临床症状主要表现为腕部桡骨茎突局部出现肿胀、疼痛、压痛、患肢握力减弱、患侧拇指及手腕活动功能障碍,和握拳尺偏试验阳性等,若病情严重更会影响病患的工作能力、甚至生活质素。桡骨茎突狭窄性腱鞘炎的病因至今仍然未明,其病理改变可能与炎症因子、雌激素水平、纤维结缔组织增厚及/或粘液样变性有关。目前普遍认为,本病的发生主要是因为患者反复作拇指内收及腕关节尺偏等重复性动作,使拇长展肌和拇短伸肌肌腱与桡骨茎突处的骨性纤维管之管壁受到长期的机械性摩擦、劳损刺激,继而发生炎症(慢性及无菌性)。炎症的分泌导致腱鞘充血、水肿、后期更可使纤维结缔组织产生增生、肥大、粘连等病理变化,因而产生桡骨茎突狭窄性腱鞘炎的一系列临床症状。本病好发于妊娠后期和产后哺乳期的女性,有学者指出这可能因为妊娠后期雌激素水平及产后哺乳期催乳素水平急剧增加,引起全身性滞留性水肿有关。由于肌腱、腱鞘和结缔组织均发生肿胀,使桡骨茎突的骨性纤维管内容物增多,鞘管空间变得更狭窄,增加肌腱与鞘管壁的摩擦,引起无菌性炎症而致病。西医对桡骨茎突狭窄性腱鞘炎的保守治疗方法包括:支具外固定法、西药内服外用、超声波、冲击波、局部封闭注射疗法等等。若果经过了保守治疗后情况仍未见改善,手术治疗可说是目前西医治疗本病的最终极治疗方法,也被认为是疗效最好及最确切的。可是,手术后局部组织的恢复缓慢,术后多数留下瘢痕,可导致鞘管再次狭窄,而且还有,可能破坏滑车功能,导致肌腱脱位、激惹桡神经浅支等后遗症。中医学理论以整体观为原则,治病必求于本、根据桡骨茎突狭窄性腱鞘炎患者出现的局部症状和其他全身症状,通过辨证论治,针对其病因病机而定立对应的治则治法。基于本病归属于中医所谓的“筋痹”,认为病位在肝,病因病机为肝血不足,筋脉失养,筋脉空虚则易受风、寒、湿等外邪侵入,邪气阻滞筋脉,使气血闭塞不通,不通则痛。辨证为肝血不足,卫气不固,邪痹筋脉,治疗当以“养血柔肝”为主要治法。由于肝肾同源,补肾即补肝,肝血得充盈,故采用补益肝肾,养血柔肝,健脾益气,和血通痹为法治疗,形成了临床治疗桡骨茎突狭窄性腱鞘炎的特色经验方-加味养血柔肝汤。本研究采用随机对照方法以评价加味养血柔肝汤治疗桡骨茎突狭窄性腱鞘炎的临床疗效及安全性。目的:1)探讨加味养血柔肝汤治疗桡骨茎突狭窄性腱鞘炎的学术思想。2)评价加味养血柔肝汤治疗桡骨茎突狭窄性腱鞘炎的临床疗效和安全性,为中医药治疗桡骨茎突狭窄性腱鞘炎提供有力的临床依据。方法:本研究采用随机对照试验,自2017年11月至2018年11月,共收集80例符合纳入病例诊断标准的桡骨茎突狭窄性腱鞘炎患者,透过随机分组法,分为中药治疗组,稀释药对照组,每组各40例。中药治疗组内服加味养血柔肝汤,稀释药对照组内服稀释药安慰剂。两组患者同时接受伤科黄水外用湿敷及支具外固定作为基础治疗。治疗共3周。观察指标:分别在治疗前和治疗3周后,临床疗效根据国家中医药管理局《中医病症诊断疗效标准》中桡骨茎突狭窄性腱鞘炎的临床疗效标准评价,并量度腕关节尺偏活动度、以及按照视觉模拟评分(VAS)、腕关节功能患者自评量表(PRWE)等,对腕关节的疼痛和功能障碍程度评分,然后进行组内及组间比较。研究结果:本次临床对照试验共收桡骨茎突狭窄性腱鞘炎患者80例,男14例,女66例,男女比例约为1:5,年龄25-65岁,病程1-40星期。治疗前进行病例一般数据对比,中药治疗组和稀释药对照组两组受试者在性别、年龄、病程、VAS疼痛评分、PRWE评分和腕关节尺偏活动度评分等各方面均无显著差异(P>0.05),具可比性。临床疗效:治疗3周后,中药治疗组治愈8例,有效27例,无效3例,总有效率92.11%;稀释药对照组治愈2例,有效26例,无效10例,总有效率73.68%。两组疗效比较有显著性差异(Mann-Whitney U=51 2.00,P=0.007<0.05);经Fisher卡方检验,中药治疗组的总有效率高于对照组,有显著性差异(P=0.025<0.05)。视觉模拟评分表(VAS):中药治疗组干预后的VAS疼痛评分与干预前比较有显著减少(P=0.000<0.01);与干预前比较,稀释药对照组在干预后的VAS疼痛评分有显著性降低(P=0.000<0.01);两组的治疗前后VAS差值比较,中药治疗组的VAS差值明显大于稀释药对照组,差异有显著性(P=0.000<0.01)。说明中药治疗组的疼痛缓解程度优于稀释药对照组。腕关节功能患者自评量表(PRWE):中药治疗组干预后的PRWE评分与干预前比较有显著性减少(P=0.000<0.01);与干预前比较,稀释药对照组在干预后的PRWE评分有明显减少,差异有显著性(P=0.000<0.01);两组的治疗前后PRWE差值比较,中药治疗组的VAS差值明显大于稀释药对照组,差异有显著性(P=0.000<0.0l)。说明中药治疗组的疼痛缓解及功能障碍改善情况优于稀释药对照组。腕关节尺偏活动度:与干预前比较,中药治疗组在干预后的腕关节尺偏活动度评分有明显降低,差异有显著性(P=0.000<0.01);稀释药对照组干预后的腕关节尺偏活动度评分与干预前比较有显著性减少(P=0.000<0.01);两组的治疗前后腕关节尺偏活动度评分差值比较,中药治疗组的腕关节尺偏活动度评分差值明显大于稀释药对照组,差异有显著性(P=0.001<0.01)。说明中药治疗组的腕关节尺偏活动障碍改善程度较稀释药对照组更为良好。研究结论:1)桡骨茎突狭窄性腱鞘炎患者除了腕桡骨茎突的局部肿胀、结节、疼痛、压痛、活动受限、握力减弱及握拳尺偏试验阳性等症状外,如同时伴见面色不华或萎黄、心悸、不寐、眩晕、血虚筋挛、手足发麻、头发枯焦、皮肤干燥、爪甲色淡,关节僵硬、活动不利、唇舌淡白、脉细无力等全身症状中的一部分症状,可辨证为肝血不足型饶骨茎突狭窄性腱鞘炎,病机为肝血不足,卫气不固,邪痹筋脉。桡骨茎突狭窄性腱鞘炎的病位在筋,当以养血柔肝为主要治法,基于肝肾同源,补肾即补肝,肝血亦得充盈的中医治疗特色,采用补益肝肾,养血柔肝,健脾益气,和血通痹为法治疗。2)加味养血柔肝汤可以减低桡骨茎突狭窄性腱鞘炎患者的VAS疼痛评分数值、降低PRWE腕关节功能评分数值、增加腕关节尺偏活动度。3)加味养血柔肝汤能够改善腕桡骨茎突的局部肿胀、疼痛、压痛、腕关节尺偏活动受限及功能活动障碍等桡骨茎突狭窄性腱鞘炎临床症状。4)加味养血柔肝汤提供了桡骨茎突(?)窄性腱鞘炎辨证论治的新思路。