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目的:观察加味二妙颗粒联合干扰素清除HR-HPV持续感染的临床疗效,验证其对慢性宫颈炎的有效性,初步探讨加味二妙颗粒与干扰素联合用药对阴道微生态的影响以及阴道微生态改变与HR-HPV转归的相关性。方法:选取2018年1月至2018年8月就诊于江苏省中医院妇科门诊,符合本研究纳入标准的57例慢性宫颈炎伴HR-HPV持续感染患者,随机分为联合用药组(加味二妙颗粒联合干扰素治疗)29例、干扰素组28例。以3个月为1个疗程,两组均治疗2个疗程,6个月后比较两组HR-HPV转阴率、细胞学变化、中医证候积分及临床疗效,并观察两组治疗前后阴道分泌物清洁度、过氧化氢及白细胞酯酶的变化以评价阴道微生态改善情况。结果:1.HR-HPV转阴率:联合用药组转阴率68.97%(20/29)高于干扰素组42.86%(12/28),差异具有统计学意义(P<0.05)。2.细胞学变化:联合用药组细胞学升级率3.45%(1/29)低于干扰素组3.57%(1/28),差异无统计学意义(P>0.05);联合用药组细胞学降级率41.38%(12/29)高于干扰素组32.14%(9/28),差异无统计学意义(P>0.05)。3.中医证候积分:治疗后两组中医证候积分均明显减少,且联合用药组积分低于干扰素组,差异具有显著统计学意义(P<0.01)。4.临床疗效:依据中医证候积分变化评价临床疗效,联合用药组、干扰素组总有效率分别为93.10%(27/29)、71.43%(20/28),联合用药组临床疗效优于干扰素组(P<0.05)。5.阴道微生态指标:治疗后两组清洁度异常检出率、过氧化氢及白细胞酯酶阳性表达率均下降,但干扰素组过氧化氢阳性表达率治疗前后差异无统计学意义(P>0.05);治疗后两组比较,联合用药组清洁度异常检出率、过氧化氢及白细胞酯酶阳性表达率均低于干扰素组,差异均具有统计学意义(P<0.05);清洁度、过氧化氢、白细胞酯酶的改善与HR-HPV转阴的相关系数分别为0.316、0.500、0.516,经检验差异均具有统计学意义(P<0.05)。结论:1.加味二妙颗粒联合干扰素治疗湿热下注型慢性宫颈炎伴HR-HPV持续感染的临床疗效显著,在清除HR-HPV感染、改善患者阴道微生态及中医证候方面明显优于单用干扰素,值得进一步在临床中推广应用。2.阴道微生态的改善可促进HR-HPV的转阴。