目的:本研究旨在观察健脾除胀汤治疗功能性消化不良餐后不适综合征(脾虚气滞证)的有效性和安全性,为临床中医治疗脾虚气滞证功能性消化不良餐后不适综合征提供依据。研究方法:收集绵阳市中医医院脾胃科门诊就诊符合功能性消化不良餐后不适综合征(脾虚气滞证)诊断的66例患者,按随机、对照原则,分为治疗组33例,对照组33例。治疗组给予中药汤剂健脾除胀汤治疗,对照组给予西药枸橼酸莫沙必利分散片治疗。两组治疗时间设置为4周,观察两组治疗前后症状积分、焦虑评分及安全性情况,评估健脾除胀汤治疗本病的有效性和安全性,并在治疗结束1个月后进行随访,评价其远期疗效。运用SPSS23.0对本研究相关数据进行分析得出结论。结果:1、治疗后及随访单项症状比较:治疗4周后,治疗组在改善胃脘痞满、食少纳呆、恶心呕吐、疲乏无力、面色萎黄、大便稀溏症状疗效更明显,有统计学意义(P均<0.05),但在嗳气呃逆、胃脘胀痛症状改善上疗效相当(P>0.05)。随访,治疗组长期改善本病中医症状方面的效果更佳,尤其是在缓解胀满、纳差、乏力、面黄、便溏等症状,有统计学意义(P均<0.05)。2、治疗后及随访中医症状总积分比较:治疗后,两组总积分低于治疗前,中药汤剂治疗组改善本病中医症状的总体程度明显优于西药对照组(P<0.05)。1个月后随访,治疗组相比对照组改善中医症状的疗效更持久更稳定(P<0.05)。3、治疗后及随访焦虑评分比较:治疗前本研究大多数患者存在不同程度的焦虑,治疗后,中药汤剂治疗组改善焦虑情况明显优于西药对照组(P<0.05)。1个月后随访,治疗组在改善本病患者焦虑情况的远期疗效更优于对照组(P<0.05)。4、治疗后及随访综合疗效评价比较:治疗后,治疗组和对照组总有效率分别为90.63%、77.19%,即两组治疗方案均可改善餐后不适征的临床症状,且中药汤剂治疗组在改善相关症状的总体疗效显著优于西药对照组,有统计学意义(P<0.05)。1个月后随访,两组总有效率分别为84.37%、64.52%,即治疗组改善本病的整体疗效更持久更稳定(P<0.05)。5、安全性观察:在本研究治疗和观察期间,两组所有按研究规定完成治疗方案的受试者均未出现明显不良反应,且治疗后两组受试者复查实验室检查及心电图均未出现明显异常。结论:健脾除胀汤治疗功能性消化不良餐后不适综合征(脾虚气滞证)综合效果优良、持久,且观察期间未出现明显不良反应,安全有效兼具,可供临床诊疗广泛使用。