本课题以中药传统丸剂六味地黄水蜜丸的制备工艺流程为研究对象，对制备工艺中关键制备单元进行深入研究，优选关键工艺单元使用的机械设备，优化工艺参数，旨在建立标准化的中药传统丸剂六味地黄水蜜丸制备工艺，提升丸剂质量的均一性和稳定性，并通过六味地黄水蜜丸制备工艺标准化过程的探索性研究来评价中药传统丸剂制备工艺标准化的可行性。　　 本研究首先对市售的六味地黄九进行了质量差异比较，证明了制备工艺标准化研究的必要性，然后对六味地黄水蜜丸现代制备工艺流程中关键单元如粉碎、炼蜜、制丸和干燥等工艺进行研究，优选出高速粉碎机与贝利微粉机联用的粉碎工艺，真空干燥机用于炼蜜工艺，制丸机制备水蜜丸的制丸工艺和微波干燥灭菌机用于丸粒的干燥工艺，并对各单元工艺制定出相应的工艺参数。而后通过三批次六味地黄水蜜丸制备试验验证优选工艺的可行性，对制备后的丸剂进行了质量比较研究，结果表明三批次丸剂质量稳定，有效成分体外溶出试验重复性良好。　　 本课题通过对六味地黄水蜜丸制备工艺过程标准化的初步研究，证明优选后的工艺流程和工艺参数能够降低工艺过程对丸剂质量的影响，提高丸剂质量，保证丸剂批次间的稳定性和重复性，从而明确了制定工艺标准化对中药传统丸剂的重要性。