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目的:本课题拟通过对慢性非细菌性前列腺炎(湿热瘀阻证)的患者进行中药穴位注射治疗,并以静脉注射加替沙星做为对照治疗,观察中药穴位注射对慢性非细菌性前列腺炎的临床疗效。方法:所有病例均为2007年6月至2008年4月武汉市中医院泌尿外科门诊患者,符合慢性非细菌性前列腺炎诊断标准的合格受试者,共60例,随机分为治疗组和对照组,各30例。治疗组30例,给予中药制剂(注射用炎琥宁和川参通注射液)穴位注射治疗;对照组30例,给予西药注射用加替沙星静脉输液治疗。5天为一疗程,共治疗两个疗程。于治疗前后各记录1次主要指标(中医湿热瘀阻证症状积分、慢性前列腺炎NIH-CPSI评分)、次要指标(前列腺液常规包含EPS卵磷脂评分和白细胞数目),其中中医湿热瘀阻证症状包括小便频数、阴茎中不适或涩痛、尿不尽感、尿末或大便时有白浊滴出、腰骶部疼痛、少腹坠胀不适、会阴、睾丸胀痛不适、阴囊潮湿、舌质红或紫暗有瘀点或瘀斑、苔白腻或薄黄、脉滑数或弦数。在治疗期间观察一般体格检查项目(如T、P、R、BP)和血常规、尿常规、大便常规及潜血、心(心电图)、肝(ALT)、肾(BUN、Cr)检查及不良反应,作出安全评价。观察结束后,将所有数据进行统计学分析,所有统计检验均采用双侧检验。计数资料采用X~2检验,计量型数据采用均数±标准差((?)±s)进行数据统计,计量资料采用t检验或F检验,等级资料采用Ridit检验。P＞0.05表示检验无显著性差异,P＜0.05表示检验有显著性差异,P＜0.01表示检验有极显著性差异。结果:1.总疗效比较在治疗两个疗程后,治疗组痊愈7例,显效16例,有效6例,无效1例,总有效率达96.67%,对照组痊愈3例,显效7例,有效9例,无效11例,总有效率63.33%,两组比较有极显著性差异(P＜0.01),表明中药穴位注射治疗慢性非细菌性前列腺炎有更好的临床总疗效。2.主要指标比较在治疗两个疗程后,治疗组在中医湿热瘀阻证症状积分、慢性前列腺炎NIH-CPSI评分2项指标上均优于对照组(P＜0.05),其中在中医湿热瘀阻证症状积分明显优于对照组(P＜0.01)。3.次要指标比较在治疗两个疗程后,治疗组EPS中卵磷脂小体评分变化值优于对照组(P＜0.05),而两组EPS中WBC评分变化值无明显差异(P＞0.05)。4.安全性比较两组患者在治疗两个疗程后一般体格检查项目(如T、P、R、BP)和血常规、尿常规、大便常规及潜血、心(心电图)、肝(ALT)、肾(BUN、Cr)检查均无明显异常变化;治疗过程中及结束后亦无不良反应出现,表明中药穴位注射疗法安全有效,无明显毒副作用。结论:本临床试验表明:中药穴位注射疗法取穴曲骨、采用中药制剂注射用炎琥宁和川参通注射液,运用针灸和药物共同作用达到有调补肾气、清热利湿、祛瘀散结之功效,能够明显减轻患者临床症状的严重程度,并且可以较好地改善患者的生活质量,是针对慢性非细菌性前列腺炎的一种安全、有效的治疗方法。