目的:调查嗜异性抗体在不同疾病人群中的分布并结合相应的疾病临床诊断，探讨它们之间可能存在的关联性。针对嗜异性抗体干扰机制，筛选出合适的清洁抗体，并为其今后应用于诊断试剂中提供实验依据。　　方法:1）PCT胶体金免疫层析试纸条的制备。本研究购买商品化胶体金溶液，对胶体金标抗体最佳pH值，胶体金标记抗体最佳蛋白加入量进行了探索。然后然后制成胶体金标记抗PCT单克隆抗体1溶液。用上述金标抗体溶液涂布于玻璃纤维膜上，制成胶体金垫。再用玻璃纤维膜制作样品垫。包被阻断剂HBR-1时，将样品垫浸泡至相应样品垫处理液。将处理好的样品垫、NC膜等依次叠放在PVC板上，组装成PCT试纸条。2）血清样本PCT试纸条检测。收集病人血清样本1129份，健康人血清样本400份。取90μl加样于上述制作好的PCT试纸条样品垫上。检测并比较包被阻断剂组和不包被阻断剂组所得结果。3）清洁抗体筛选。将PCT试纸条样品垫依次包被9种不同的鼠源性IgG，另外附加包被HBR-1的阳性对照组及不包被阻断剂的阴性对照组。将所确认的嗜异性抗体阳性血清样本，依次用所改造过的PCT试纸条检测。4）临床反应性的验证。使用样品垫上包被待定清洁抗体的PCT试纸条和空白对照PCT试纸条检测之前收集的血清样本PCT阳性率的变化。进一步验证临床反应性时，另取218份血清样本，分别用样品垫上包被所要验证的清洁抗体的PCT试纸条、样品垫上包被阻断剂HBR-1的PCT试纸条，最后用PCT-Q定量试剂盒检测。　　结果;1）胶体金标记PCT抗体1的最佳pH等于8。理论上，最佳抗体加入量为8μ g/ml。实际加入量在此基础上多加20％～30％，为10μg/ml。按顺序组装后所制作的PCT免疫层析试纸条具有良好的灵敏性、稳定性。2）血清样本PCT试纸条阳性结果样本总数为198份、真阳性数为53份、假阳性数为115份，从而得出嗜异性抗体干扰率为10.4％。将人群按疾病的相应临床诊断分类，发现自身免疫病患者体内嗜异性抗体含量较高，达13.5％。妊娠期妇女体内含量较低，其他疾病患者体内嗜异性抗体含量波动在8％～9％，正常人群中嗜异性抗体含量为8.25％。3)清洁抗体筛选实验发现各种候选清洁抗体阻断效率高低不平，其中④号抗体有非常好的阻断效率，达98.96％。与HBR-1组符合率较好，与其他组有明显统计学差异，p＜0.05。4）清洁抗体的临床反应性验证实验发现④号抗体使用后能明显的消除嗜异性抗体干扰，④号抗体与HBR-1有极好的一致性，而且PCT试纸条各定性等级结果与PCT定量检测数值区间有良好对应关系，证实④号抗体是PCT检测中良好的清洁抗体，达到商品化试剂阻断效能。　　结论:嗜异性抗体在人群中广泛存在，比率在10％左右。自身免疫病患者体内含量较高，疾病关联性不明显。通过抗体筛选与验证实验，我们得到了一种鼠源性性单克隆IgG具有良好的清洁效能，达到商品化阻断试剂的阻断效能，为今后应用于临床实验室诊断试剂中提供了实验依据。