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目的:通过与徒手置钉组进行对比分析ISO-3D计算机导航系统辅助下腰椎椎弓根螺钉置入的精度。方法:选择2016年4月至2017年6月期间海南医学院第一附属医院骨科收治的腰椎退行性变患者,其接受后路腰椎管减压植骨融合+椎弓根内固定术,术者分别采用计算机导航系统辅助或徒手操作行腰椎弓根钉的置入,患者的纳入标准为:(1)腰椎退行性疾病病史超过3个月经严格保守治疗无效,患者的症状、体征及影像学检查相吻合,病因明确,患者要求手术治疗;(2)患者手术方式均为后路减压椎间植骨融合椎弓根内固定术,腰椎弓根钉固定节段为L3-S1;(3)患者术前影像学资料完整(腰椎正侧位、腰椎磁共振、腰椎CT三维重建)(4)术后一周内患者均行相关影像学检查(腰椎正侧位及腰椎CT三维重建)(5)研究试验方案均得到了患者的知情同意。本研究共纳入符合条件的患者其中导航置钉组43例,徒手置钉组32例;在导航组43例患者中,男性16人,女性27人,平均年龄54.9岁(23-80);其中腰椎间盘突出症19例,退变性腰椎管狭窄24例,共置入腰椎弓根螺218枚,L3椎体27枚,L4椎体69枚,L5椎体84枚,S1椎体38枚;徒手置钉组患者共32例,其中男性14人,女性18人,平均年龄53.2岁(30-75);其中腰椎间盘突出症14例,退变性腰椎管狭窄18例,共置入腰椎弓根螺178枚,L3椎体28枚,L4椎体58枚,L5椎体62枚,S1椎体30枚;用非参数检验方法比较两组患者在椎弓根置钉准确率、穿出率方面是否存在差异。结果:导航组共置入椎弓根钉218枚,通过非参数检验方法分析,置钉准确率为90.8%(198/218),穿出率为9.2%(20/218);1级置钉发生率为3.2%(7/218)、2级置钉发生率为5.0%(11/218)、3级置钉发生率为0.9%(2/218);内侧皮质穿破(MCP)率为:3.7%(8/218)、外侧皮质穿破(LCP)率为:0.9%(2/218)、椎体前壁穿破(ACP)发生率为:4.6%(10/218)、上终板及椎间孔无螺钉穿破。徒手置钉组共置入椎弓根钉178枚,准确率为81.46%(145/178),穿出率为18.54%(33/178);1级置钉发生率为6.74%(12/178)、2级置钉发生率为7.87%(14/178)、3级置钉发生率为3.93%(7/178);内侧皮质穿破(MCP)率为:8.99%(16/178)、外侧皮质穿破(LCP)率为:5.06%(9/178)、椎体前壁穿破(ACP)发生率为:4.49%(8/178)、上终板及椎间孔无螺钉穿破。经统计学分析,导航组在置钉准确率方面优于徒手置钉组(P=0.003),导航组在置钉过程中发生内侧皮质的穿破率低于徒手置钉组(P=0.006),发生外侧皮质的穿破率低于徒手置钉组(P=0.006)。结论:临床上手术治疗腰椎腰椎退行性变疾病时,采用计算机导航系统辅助下行腰椎弓根钉的置入,可明显提高置钉的准确率。计算机导航系统以其具有实时性、高精度的特点,为脊柱手术精确化、微创化提供了可靠的技术支持,尤其在复杂的脊柱外科手术中其优势更明显;随着导航设备更新换代,其临床应用价值将进一步被发掘。