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目的:探讨并比较椎体内注射利多卡因在椎体成形术治疗老年胸腰椎压缩骨折中镇痛效果的疗效及临床应用价值。方法:收集2017年11月至2019年4月解放军联勤保障部队第967医院(原210医院)诊断为单纯老年骨质疏松性所致胸椎、腰椎单节段压缩性骨折的相关患者,依据诊断标准、纳入标准及排除标准严格筛选研究对象共183例。在此之前,通过动物脊柱椎体实验,我们初步得出以下结论:通过成年猪下胸椎及腰椎骨质疏松椎体压缩骨折体外实验表明,球囊加压撑开能有效的恢复椎体压缩高度,椎体单侧通过球囊套管自带通道注入利多卡因局麻药约1.5ml,利多卡因弥散及浸润范围可完美覆盖整个椎体的1/2(动物实验目的、过程及结论详见正文)。上述实验结果为临床实践手术工作中球囊撑开时压力的控制、患椎体内注入局麻药利多卡因的量提供重要的参考价值。因此,将183例研究对象随机分成3组,其中对照组A(患椎体内不行注射)共31例,对照组B(椎体内注射等量生理盐水,因C组各亚组中注射剂量不同,我们取1.5ml盐水注射)共35例,实验组C(患椎体内注射利多卡因)共117例,其中C1组共23例(通过双侧通道向椎体内注射2%利多卡因各0.5ml)、C2组共21例(通过双侧通道向椎体内注射2%利多卡因各1ml)、C3组共27例(通过双侧通道向椎体内注射2%利多卡因各1.5ml)、C4组共25例(通过双侧通道向椎体内注射2%利多卡因各2.0ml)、C5组共21例(通过双侧通道向椎体内注射2%利多卡因各2.5ml)。分别比较A、B、C三组间,以及C1、C2、C3、C4、C5五组间术前、球囊撑开时、椎体内注入骨水泥时、术毕及术后24小时视觉模拟评分(visual analogue scale VAS)评估疼痛程度,术后住院时间(days)、年龄(age)和骨水泥注射量(ml)等方面指标,对所得数据进行统计学分析,探讨并比较椎体内注射利多卡因在椎体成形术治疗老年胸腰椎压缩骨折中镇痛效果的疗效、影响因素及临床应用价值,并同时得出术中向椎体内注射利多卡因的最佳剂量。结果:1、以上所有研究对象均严格按照手术及实验要求的标准并征得医院伦理委员会同意,与患者签订知情同意书,按要求安全完成,其中7个病例术中有少许骨水泥向椎体两侧、椎体前方及上下临近椎间盘内渗漏,均未出现神经压迫或刺激等不良症状表现。2、A、B组大部分患者于术中扩张双侧球囊、向椎体内注射骨水泥时出现躁动、喊叫及流汗等疼痛刺激表现;与此同时患者因疼痛刺激导致心率和呼吸频率增快,前后血压波动较大,言语安慰无明显改善。C(C1、C2、C3、C4、C5)组患者整个手术过程中疼痛刺激表现较轻,情绪及生命体征相对较平稳,言语安慰效果有效。(在C组中,剂量超过3ml的C4、C5组,出现3例利多卡因并发症:1例突发耳鸣,约5分钟后恢复正常,2例轻度头昏,意识清晰,数分钟后症状消失)。3、根据表(1)中所得数据分析可知,在术前、术中球囊撑开时、椎体内注射骨水泥时及术毕时、术后24小时内A、B两组患者VAS疼痛评分相比较差异(P>0.05)无统计学意义;同时A、B两组患者在年龄、性别、住院时间、手术时间及注射骨水泥量等方面数据比较差异(P>0.05)无统计学意义。4、表(2)数据是将A、B两组数据(共66例,未注射利多卡因)合并与C组中前三个亚组(C1、C2、C3)合并后(共71例,注射利多卡因)进行比较(由表(1)数据可知,A、B两组患者在术前、术中球囊撑开时、术中注入骨水泥时及术毕时等方面数据比较差异(P>0.05)无统计学意义,为近一步比较术中球囊撑开前注射利多卡因和不注射利多卡因是否对患者术中疼痛有影响,同时平衡注射利多卡因组和不注射利多卡因组组间数据个数差异,达到组间均衡,有可比性,因此将A、B两组数据合并与C组中前3亚组(C1、C2、C3)进行比较)(因前三组利多卡因注射剂量少比后三组更有说服力),根据表(2)中所得数据分析可知,不注射利多卡因组(A组+B组)患者与注射利多卡因C组(C1+C2+C3)在术前VAS疼痛评分、术后24小时VAS评分、性别、年龄、手术时间及注入骨水泥量、住院时间等方面比较差异(P>0.05)无统计学意义;不注射利多卡因组(A组+B组)患者术中球囊撑开时、术中椎体内注射骨水泥时及术毕评分分别为8.969±0.0.60、9.393±0.52、4.772±0.67,注射利多卡因C组(C1+C2+C3)患者术中球囊撑开时、术中椎体内注射骨水泥时及术毕评分分别为4.253±1.91、4.126±1.87、2.380±0.99,注射利多卡因组和不注射利多卡因组两组患者数据比较差异具有统计学意义(P<0.05)。5、C组中止痛效果(VAS评分比较)评价C10.05)。根据表(3)数据分析可知,在术中扩球囊时、注入骨水泥时及术毕时C1与C2两组的VAS疼痛评分分别6.608±0.49、6.304±0.47、3.391±0.49和4.285±0.46、4.428±0.50、2.523±0.51,两组评分比较差异(P值<0.05)具有统计学意义。根据表(4)中所得数据分析可知,术中扩球囊时、注入骨水泥时及术毕时C2与C3两组的VAS疼痛评分分别4.285±0.46、4.428±0.50、2.523±0.51和2.222±0.50、2.037±0.51、1.407±0.57,两组评分比较差异(P值<0.05)具有统计学意义。根据表(5)中所得数据分析可知,术中扩球囊时、注入骨水泥时及术毕时,C3与C4两组的VAS疼痛评分分别2.222±0.50、2.037±0.51、1.407±0.57和2.200±0.57、2.000±0.51、1.240±0.52,两组评分比较差异(P值>0.05)无统计学意义。根据表(6)中所得数据分析可知,术中扩球囊时、注入骨水泥时及术毕时,C4与C5两组的VAS疼痛评分分别2.200±0.57、2.000±0.51、1.240±0.52和2.047±0.49、1.714±0.46、1.190±0.51,两组评分比较差异(P值>0.05)无统计学意义。结论:1、手术过程中向椎体内通过球囊自带通道注入2%利多卡因(骨内麻醉)能明显减轻患者术中疼痛,相比较于单纯基础麻醉和椎体内注射生理盐水,具有镇痛效果确切满意、起效迅速、费用低、风险及并发症少,对全身影响微小,患者易于接受等鲜明特点。并有希望完全替代基础麻醉或全麻,可以实现术中局麻下达到微痛甚至无痛的镇痛效果。2、通过两侧球囊自带通道分别向椎体内注射2%利多卡因的最佳适宜量各1.5ml,共3ml,此剂量时,镇痛效果接近或达最佳程度,低于此剂量镇痛效果欠佳,超过此剂量镇痛效果无明显增强,并且在此剂量实验过程中未出现利多卡因入血至头昏、耳鸣等不良反应,既保证了术中镇痛效果,也确保了患者的生命安全。