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目的:观察补肺纳肾法治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期的临床疗效,通过对症状（证候）、肺功能、运动耐力、生活质量及远期疗效的相关指标进行统计分析,对其临床疗效进行全面客观的评价,探讨补肺纳肾法的作用机制,为中西医结合治疗慢性阻塞性肺疾病提供客观依据。方法:本研究为随机对照的临床研究。病例来源为慢性阻塞性肺疾病稳定期肺肾两虚证患者,并符合本临床研究要求的病例,共60例,采用随机数字表法,将60例合格受试者随机分为对照组和治疗组,每组30例。对照组按照诊治指南的要求,进行西药及非药物常规治疗,治疗及观察时间为60天;治疗组在对照组治疗方法的基础上,加用中药补肺纳肾,本试验采用人参蛤蚧散合玉屏风散煎服,治疗及观察时间为60天,如出现急性加重,根据情况,参照兼夹证进行加味。观察并对比治疗前后中医证候积分、FEV1%pred、FEV1/FVC%、6MWT、CAT量表评分、急性发作次数的变化,全面评价补肺纳肾法在症状（证候）、肺功能、运动耐力、生活质量以及远期疗效上的作用。结果:（1）对照组和治疗组治疗后与治疗前相比,两组病例均中医证候积分减少、6MWT延长、CAT积分减少、急性发作次数减少,差异均有统计学意义（P<0.05）,表明两组患者在改善症状（证候）、提高运动耐力及生活质量、降低急性发作次数方面有显著疗效;对照组和治疗组治疗后组间比较,治疗组中医证候积分更少、6MWT更长、CAT积分更少、急性发作次数更少,差异均有统计学意义（P<0.05）,表明治疗组在改善症状（证候）、提高运动耐力及生活质量、降低急性发作次数等方面疗效优于对照组;（2）对照组治疗后FEV1%pred及FEV1/FVC%均值较治疗前有轻度下降,治疗组治疗后FEV1%pred及FEV1/FVC%均值较治疗前有所上升,但是两组治疗前后比较及治疗后组间比较差异无统计学意义（P>0.05）,治疗组在延缓COPD气道阻塞的进展速度上,可能优于对照组。结论:本研究,从文献研究及中医学、现代医学、药学等方面探讨了补肺纳肾法治疗慢性阻塞性肺疾病的理论依据和作用机制;通过临床研究数据分析得出结论,在COPD治疗中,补肺纳肾法可减少中医证候积分提高疗效,可延长6MWT距离,可减少CAT积分,还能显著减少慢阻肺急性加重的次数,对患者肺功能指标的恶化也可能有一定抑制作用。补肺纳肾法能在症状（证候）、运动耐力、生活质量以及远期疗效上全面改善病情,还可能延缓COPD气道阻塞的进展速度抑制肺功能的下降,同时,本研究之补肺纳肾法处方用药也是安全的。因此,在COPD的治疗中,应重视肺肾两脏的功能协调,肺肾同治,可取得更好的临床效果,具有重要的临床参考价值。