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目的:观察“益肾清利、和络泄浊”法对缓慢性肾功能不全(CKD3-5期)患者病情进展的疗效。方法:在本研究中,针对至江苏省中医院门诊就诊及住院治疗的患者,在“益肾清利、和络泄浊”法的基础上针对病人的病情进行辨证论治,总疗程为24个月。结果:(1)从临床症状方面评价:76例患者在3、6、12、18、24个月时的临床症状与初诊比较均有显著差异(P<0.05),具有统计学意义。(2)从肾功能疗效方面评价:76例患者经治疗3个月、6个月、12个月后与治疗前相比较,血肌酐下降和GFR上升,具有统计学意义(P<0.05);治疗18个月时,血肌酐、GFR与治疗前相比无明显差异(P>0.05),可以认为此时治疗具有平稳病情的作用。治疗24个月时,GFR虽然较治疗前下降约2.04ml/min,但与研究者得出的结论中未经过中医中药治疗的CKD4期患者GFR平均每月下降速度为2.08±3.81ml/min相比较,并结合慢性肾功能不全病情特点,可以认为“益肾清利、和络泄浊”法具有延缓慢性肾功能不全病情进展的作用。(3)从安全指标方面评价:76例患者的Hb、ALB、TG、LDL治疗前后相比较,差异无统计学意义(P>0.05),TC治疗后下降且差异具有统计学意义(P<0.05),可以认为,“益肾清利、和络泄浊”法具有安全性的特点。(4)从生存表分析可以看出:早期进行中医保肾治疗能够提高长期生存率,且保肾治疗应当是一个长期的过程。结论:通过临床研究可以肯定“益肾清利、和络泄浊”法对改善患者临床症状,提高患者生活质量具有不可忽视的良好效果。并且在整个治疗过程中肾功能保持稳定,说明“益肾清利、和络泄浊法”在治疗慢性肾功能不全,减缓肾功能进展方面疗效确切。