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研究目的:本研究以祖国医学理论为基础,通过临床观察老年阴虚火旺型失眠患者服用珍枣胶囊治疗前后血清γ-氨基丁酸(GABA)、谷氨酸(Glu)以及多种睡眠量表的变化,对其治疗失眠状况临床疗效进行评价,从而探寻珍枣胶囊治疗老年人失眠的作用机理。研究方法:本研究选用随机、单盲、平行对照的方法,将符合纳入标准及排除标准的60例60-90岁的原发性失眠患者,随机分为治疗组和对照组,每组各30例。治疗组服用珍枣胶囊,对照组服用舒眠胶囊。以28天为一个观察周期,服药14天后进行复诊,连续服药28天后进行临床疗效对比:包括GABA/GLU治疗前后数值的变化、多种睡眠量表结构化的改变,从而对珍枣胶囊临床治疗失眠的作用机理进行探索。研究结果:1.中医证候疗效:①组内相较时:两组患者经药物干预后中医证候各项目积分较用药前显示P<0.01,有统计学意义;②组间相较时:两组患者用药后,治疗组与对照组相比在改善患者失眠、眩晕耳鸣症状时显示P<0.05,具有统计学意义;两者在改善患者其他临床症状方面(P>0.05),无统计学意义。③从总体有效率来看:珍枣胶囊组的总有效率为86.67%,舒眠胶囊组为80%,两者相较,P<0.05,具有统计学意义。2.匹兹堡睡眠质量指数量表(PSQI):①组内相较时:两组用药后PSQI量表中各项目积分较用药前(P<0.05),有统计学意义;②组间相较时:两组在缩短入睡时间、改善睡眠障碍、缓解日间功能障碍方面用药后相较(P<0.05),有统计学意义;尤其在延伸患者睡眠时长、提高睡眠效率两方面(P<0.01),有显著的统计学意义;两组用药后在提高睡眠质量、减少使用催眠药物次数方面,无统计学意义(P>0.05);③从总体均差来讲,两组用药后疗效比较具有显著的统计学意义(P<0.01)。3.汉密尔顿焦虑量表(HAMA):①组内相较时:两组用药后的总均差较前均有所下降,P<0.05,表示两组药物都可以改善患者的焦虑症状;②组间相较时:治疗组与对照组用药后比较无统计学意义(P=0.328>0.05),表示两组在改善焦虑症状上无明显差异。4.从临床指标来看:①组内相较时:两组患者血清GABA含量总均差用药后较前均有所增加,GLU含量总均差较用药前均有所减少,P<0.01;②组间相较时:两组用药后的总均差经SPSS软件处理后得出P<0.01,具有显著的统计学意义。③从GLU/GABA含量比值来看:治疗组血清GLU/GABA含量比值用药后较用药前降低(P<0.01),表明珍枣胶囊在一定程度上可以改善患者的焦虑症状,舒眠胶囊暂无此类方面研究。研究结论:1.珍枣胶囊可以改善老年失眠患者的中医证候及临床症状,同时改善失眠患者的睡眠质量及生活功能状况,临床疗效显著;2.珍枣胶囊可能通过GABA/GLU动态平衡的调控机制,来改善老年人的失眠和焦虑症状。