【摘 要】
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饮食用药安全问题是关系民生的最基本问题之一。当前,药品监管面临诸多问题,同时又正值实施大部门体制改革时期,药品监管将取消省以下垂直管理,药品安全监管责任将由地方政府
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饮食用药安全问题是关系民生的最基本问题之一。当前,药品监管面临诸多问题,同时又正值实施大部门体制改革时期,药品监管将取消省以下垂直管理,药品安全监管责任将由地方政府负总责。为使我国药品安全监管更加有效,本文从政府监管的层面分析了影响药品安全因素,对药品监管构成进行了分析。本文在界定药品和药品监管概念的基础上,详细分析了中国现行药品监管组成要素——监管环境、监管机构、监管技术、监管制度。这四个要素相互作用、相互影响,并构成一个有效地药品安全监管整体。探讨了监管体系四个要素存在的主要问题,同时通过研究分析问题存在的原因,以及借鉴国外药品监管的经验,提出如何完善药品监管的相应建议,认为营造和谐的药品监管环境、打造负责任的政府监管机构,创新监管技术,完善药品监管制度是使我国药品监管有效运行的方法。
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