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背景: 浆细胞乳腺炎是多因素引发乳晕下的导管阻塞,使导管扩张,管上皮萎缩,管中有一些上皮碎片,管壁被脂质腐蚀而形成的疾病。目前,浆细胞乳腺炎有着越来越高的发病率,发病年龄不断降低。该病很难被彻底治愈,同时还容易出现瘘管及窦道等,因此受到研究人员的关注。西医治疗该病多采用抗感染、清创引流等方法,若病情严重会采用手术切除,不过该治疗方法存在着明显的副作用。中医治疗多采用内服及外治的方式,疗效较好,但相关研究多缺乏严谨的科研设计,临床疗效存在着差异化的评价标准,同时随机对照试验也不多。此外,对于浆细胞乳腺炎的中医药证治规律和作用机制缺乏系统研究,有进一步研究的必要。 目的: 荟萃分析:采用Meta分析了解浆细胞乳腺炎中西医结合临床科研方法学的实践以及不足,对研究水平进行评价,对中西医结合治疗浆细胞乳腺炎等展开评价。临床研究:分析就诊浆细胞乳腺炎的病人资料,总结中医药证治规律。并在此基础上,总结有效方剂,开展中西医治疗浆细胞乳腺炎的临床对照研究。实验研究:在临床工作总结中医药证治规律基础上,根据中医理论化裁出益气活络方剂,开展益气活络方剂对浆细胞乳腺炎大鼠影响的实验研究,分析其作用机制。 方法:①对中西医结合和西医治疗浆细胞乳腺炎展开Meta分析,有助后续临床治疗方案的制定。②以2013年1月~2014年5月为时间节点,对我院门诊浆细胞乳腺炎病人信息进行统计,覆盖了647位患者,中药处方超过3700张,分析中医药证治规律,并总结出有效方剂。③使用上述临床有效方剂,开展临床对照研究。④在有效方剂基础之上,化裁出益气活络方剂,开展该方对浆细胞乳腺炎大鼠影响的实验研究。 结果: Meta分析: 1.痊愈率数据对比:本次课题研究总共筛选了14篇文献,总共包括了800例,西医组方面,本次课题研究总共涉及405例,对照组方面,本次课题研究总共涉及395例。笔者还展开异质性检验x2=14.26,P=0.356,I2=8.8%,本次课题研究结果显示无异质性,在Meta分析时主要使用了固定效应模型,在合并效应量方面,本次课题研究中该项数据为1.68[1.46,1.93](P<0.01),这意味着西医治疗有着相对较低的痊愈率。 2.有效率数据对比:本次课题研究总共筛选了13篇文献,总共包括了760例,西医组方面,本次课题研究总共涉及385例,对照组方面,本次课题研究总共涉及375例。笔者还展开异质性检验x2=10.59,P=0.390,I2=5.6%,本次课题研究结果显示无异质性,在Meta分析时主要使用了固定效应模型,在合并效应量方面,本次课题研究中该项数据为1.35[1.25,1.45](P<0.01),这意味着西医治疗有着相对较低的治愈率。 3.复发率数据对比:本次课题研究总共筛选了5篇文献,总共包括了388例,西医组方面,本次课题研究总共涉及200例,对照组方面,本次课题研究总共涉及188例。笔者还展开异质性检验x2=2.93,P=0.570,I2=0.0%,本次课题研究结果显示无异质性,在Meta分析时主要使用了固定效应模型,在合并效应量方面,本次课题研究中该项数据为0.31[0.18,0.54](P<0.01),这意味着西医治疗有着相对较高的复发率。 4.对中西医与西医治疗浆细胞乳腺炎的痊愈率、有效率两个模型分别使用Eggers和Beggs检验来评估,参考OR值以及标准误实现漏斗图的有效绘制,该图两端是不对称,模型均有明显发表偏倚。原因如下①中医药治疗浆细胞乳腺炎临床在国外很少,因此外文文献很少。②阳性研究结果获得更多、更快的发表,刊物有着相对较大的影响。③本文文献在多中心大样本研究方面存在欠缺,无法使用盲法,导致结果指标出现报告偏倚。 临床研究部分: 本课题患者年龄阶段覆盖了25~45岁。冬春两季较容易发病。第一次诊断多存在乳腺肿块、疼痛以及乳头溢液的情况。在发病人群中多出现乳头凹陷。查体会有一些明显的阳性体征,最明显的为乳房肿块,其次就是乳房触痛以及红肿。临床证候表现为以下方面,首先就是肝郁气滞证以及热毒蕴结证的表现,其次就是热盛肉腐证的表现。临床分期中主要为亚急性期,其次是急性期,相对较少的是慢性期。患者多有着5~15次的就诊频率。女贞子、昆布等为内服常用药。若是未成脓肿者,外敷主要会使用箍围法治疗,若脓肿及脓肿已破患者,外敷主要会使用溻渍疗法。中药治疗后,患者会达到84%左右的有效率,乳房外形恢复的比重超过80%。 临床对照研究:中西医结合治疗浆细胞乳腺炎相比较单纯西医治疗浆细胞乳腺炎具有明显的优势。 实验研究: 病理观察显示,益气活络方可明显改善浆细胞乳腺炎大鼠病理形态;与模型组比较,泼尼松+甲硝唑组能显著降低浆细胞乳腺炎大鼠白细胞、单核细胞水平(P<0.05);益气活络方大、小剂量组能显著降低浆细胞乳腺炎大鼠单核细胞水平(P<0.05);与模型组相比,益气活络大剂量组能降低雌二醇水平,升高睾酮、孕酮水平(P<0.05)。益气活络小剂量组能升高睾酮水平(P<0.05);与模型组相比,益气活络中药组大、小剂量组、泼尼松+甲硝唑组IgG水平明显升高(P<0.05);与模型组相比,益气活络大、小剂量组CD3+、CD3+CD4+都有降低表达差异(P<0.05)。 结论: Meta分析: 西医治疗有着相对较低的痊愈率以及有效率,而西医治疗有着相对较高的复发率。整体来看,中西医结合可以对浆细胞乳腺炎进行更好的治疗,表现出较高的安全性,同时副作用等都较低。 临床研究: 在临床实践中,浆细胞乳腺炎被归为一种自身免疫性疾病。中医药可以对免疫功能进行有效的调节,其可以很好的治疗浆细胞乳腺炎。 实验研究: 益气活络方能显著改善浆细胞乳腺炎大鼠病理形态学变化,证明其对浆细胞乳腺炎大鼠的乳腺有一定程度的改善及保护作用;益气活络方对浆细胞乳腺炎大鼠具有一定的防治作用,其作用机理与调整内分泌紊乱及免疫功能有关,提示临床应重视从益气活络角度治疗该病。