本文探讨并建立了苯二氮卓类药物中劳拉西泮及奥沙西泮有关物质的反相高效液相色谱法(Reverse-Phase High Performance Liquid Chromatography，RP-HPLC)的分析方法，并对其进行了方法学的验证，为国家新药标准中劳拉西泮及中国药典中奥沙西泮原料和制剂的有关物质检查方法的建立及改进提供了参考，为其原料及制剂在生产过程中的质量控制提供了依据。实验主要分为两个部分：一、在劳拉西泮有关物质分析的RP-HPLC方法的探讨中，我们利用已获得的4个劳拉西泮有关物质的美国药典对照品，改进并提高了美国药典对劳拉西泮原料及制剂中有关物质的检查方法，通过对不同的流动相系统进行了比较研究分析，最终建立了一个相对较好的RP-HPLC分析方法，进行了方法学验证并以此方法对三个不同厂家的劳拉西泮片剂及原料进行了测定，结果表明，该方法简便、灵敏、专属性强，可用于劳拉西泮原料及其制剂中有关物质的检查。二、对奥沙西泮的有关物质进行了分析研究。首先，通过对奥沙西泮在强酸、强碱、热、光照及氧化等条件下的强制破坏试验，利用LC—MS对其降解产物进行了分析，并利用薄层色谱法对其中所产生的主要的未知降解产物进行了分离、制备，对其进行了质谱、核磁、红外光谱分析，确定了其分子结构式；结合生产工艺及降解特点，最终确定了奥沙西泮的三个有关物质。其次，通过对奥沙西泮及有关物质进行了不同的流动相系统的比较研究分析，最终建立了RP-HPLC分析方法，进行了方法学验证，并以此方法测定了奥沙西泮原料药和片剂，结果表明，该方法简便、灵敏、专属性强，为奥沙西泮有关物质HPLC检查方法的建立提供了依据。