有关物质相关论文
目的:参照原研信息,对马来酸阿塞那平舌下片处方及冻干工艺进行研究,建立马来酸阿塞那平舌下片的质量控制分析方法,并与参比制剂进......
介绍了厄他培南钠中间体3个有关物质的合成方法,并对其进行了HRMS和NMR (~1H NMR、COSY、13C NMR、DEPT135°、HSQC、HMBC和D2O)确......
目的 建立HPLC法测定烟酸片中有关物质，对国内市售的2家企业共118批烟酸片中有关物质测定结果进行比较分析。方法 色谱柱：Sepax GP-C......
目的:建立三氯叔丁醇有关物质测定的气相色谱分析法，对该辅料质量标准进行修订。方法:以聚乙二醇（PEG-20M）为固定液的毛细管柱。起始......
目的:对生长抑素在新生产工艺下产生的有关物质进行分析，并对原料及制剂进行稳定性研究。方法:通过HPLC、制备液相色谱以及超高效液......
以7-乙基-2-甲基-十一烷-4-醇为原料，经对甲苯磺酸催化脱水合成了十四烷基硫酸钠中的4种有关物质，其结构经~1H-NMR、13C-NMR谱及高分......
目的 建立检测地塞米松磷酸钠注射液中有关物质的高效液相色谱法，比较仿制制剂和原研制剂的质量差异。方法 色谱柱为Kromasil C8柱，......
期刊
多肽Cbf-14是由14个氨基酸组成的新型抗菌肽。采用优化的反相高效液相色谱-电喷雾正离子化-四极杆飞行时间串联质谱（LC-ESI-QTOF/MS......
目的:探讨维生素D2有关物质的各种检测方法。方法:采用高效液相色谱法，分别考察《中国药典》项下的正相色谱方法和《欧洲药典》项下......
目的 建立盐酸托莫西汀口服溶液中的有关物质和托莫西汀含量的测定方法。方法 采用HPLC对制剂的有关物质及含量进行测定，有关物质检......
目的 建立HPLC-ELSD法测定硫酸庆大霉素中有关物质含量的不确定度评定方法。方法 建立不确定度评定的数学模型，分析影响测定结果不......
硫酸新霉素属于氨基糖苷类抗生素,其主要作用为诱导细菌合成错误蛋白以及阻抑已合成蛋白的释放,从而导致细菌的死亡。在一定的最低......
替莫泊芬（m-THPC）是20世纪末由英国Biolitec Pharma公司研发的第二代光敏剂,已经在欧洲上市,国内未上市的新药。光动力疗法（PDT）是一种......
特戈拉赞（Tegoprazan）是一种氢离子/钾离子交换atp酶（H+/K+atpase）抑制剂同时也是一种竞争性钾离子酸阻滞剂（P-CAB）,起效快,可长时间控制......
目的 建立葡萄糖酸钙注射液有关物质的测定方法，对高温降解杂质[相对保留时间（relative retention time,RRT）4.18]进行结构鉴定。方法......
建立了一种采用HPLC法测定邻苯二甲酰亚胺钾盐中有关物质的方法.采用反相高效液相色谱法，以二甲亚砜为溶剂，用InfinityLab Poroshell......
甲氧氯普胺具有强大的镇吐作用,可用于多种原因引起的呕吐,作用于D2受体,一直以来是常用的止吐药。原料药年需求量巨大,因此对其进......
为了更好地控制米非司酮原料药的质量，设计合成了米非司酮17位立体异构体即11β-[4-（N，N-二甲氨基）-1-苯基]-17α-羟基-17β-（1-丙炔基）-......
目的:建立HPLC法测定氨酚曲马多片中的有关物质。方法:色谱柱：Agilent ZORBAX SB Phenyl（250 mm×4.6 mm, 5μm）;流动相：四氢呋喃-水-......
目的 合成6个马来酸氯苯那敏有关物质，为其质量研究提供依据。方法 以卤代苯乙腈、卤代吡啶、N,N-二甲基氯乙烷为原料，通过亲核取代......
环磷酰胺是最常用的烷化剂类抗肿瘤药物,在临床上对多种肿瘤具有良好的治疗效果。本研究围绕环磷酰胺质量研究展开,主要包括四个部......
来曲唑属于第三代非甾体类芳香化酶抑制剂,是临床治疗晚期乳腺癌患者的一线药物。随着来曲唑生产工艺的不断改进,相关杂质的种类和......
目的:采用法定检验与探索性研究相结合的方法对国产注射用核糖霉素质量现状及存在问题进行评价。方法:采用现行标准对抽验样品进行......
目的:建立硫酸卡那霉素及注射液有关物质高温型及低温型蒸发光检测器方法并进行结果比对。方法:高温型蒸发光检测器方法为采用-Wat......
目的 建立HPLC检测盐酸氯胺酮原料药中有关物质的方法。方法 采用Waters Xbridge C18色谱柱，以0.005 mol·L-1己烷磺酸钠水溶液-乙......
左亚叶酸钠水溶液不稳定，尤其对光和热较敏感，考虑到左亚叶酸钠水溶液的稳定性较差，我们研制了稳定性较好的左亚叶酸钠冻干制剂，即注射......
目的 建立一种用于直接测定硫酸巴龙霉素含量和有关物质的高效液相色谱-脉冲安培电化学检测器（HPLC-PAD）法。方法 采用Agilent Pursu......
目的:建立琥珀酸舒马普坦原料的有关物质检查和含量测定的HPLC法。方法:色谱柱：资生堂CAPCELL PAK MGⅡC18（250 mm×4.6 mm, 5μm）;流......
目的：考察注射用右雷佐生与醋酸钠林格注射液、0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液配伍后的稳定性，并与本品说明书中载明的乳酸钠林格......
目的: 建立盐酸莫西沙星片剂有关物质超高效液相色谱法，提高检测效率。方法: 采用超高效液相色谱法，色谱柱为ACQUITY UPLC BEH Pheny......
目的：建立同时测定阿戈美拉汀片中4种有关物质的方法。方法：采用HPLC法，色谱柱为Zorbax Eclipse Plus C18（250 mm×4.6 mm,5μm），流动相......
目的 将《中国药典》项下注射用头孢噻肟钠有关物质测定法的色谱参数进行转化，缩短液相分析时间，提高检测效率。方法 采用Waters Xse......
目的:建立离子色谱法测定硫酸阿米卡星及其制剂的有关物质。方法:采用YMC ODS-Aq C18（4.6 mm×250 mm, 5μm）色谱柱；流动相为1 000 mL......
期刊
目的 采用HPLC法测定对乙酰氨基酚原料中有关物质及遗传毒性杂质的质量分数。方法 采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱（4.6 ......
目的 完善曲尼司特滴眼液的质量标准。方法 考察曲尼司特滴眼液的pH值。采用HPLC法测定样品中的有关物质和羟苯甲酯，采用C18柱（250 m......
复方对乙酰氨基酚片（Ⅱ）是一种由对乙酰氨基酚、异丙安替比林、咖啡因及适量辅料组成的复方型非处方解热镇痛药,一般用于缓解感冒引......
目的合成2个硫酸特布他林有关物质,为其质量研究提供杂质对照品。方法以硫酸特布他林为原料经曼尼希反应合成特布他林环化物（杂质A）;......
新型凝血酶抑制剂达比加群酯胶囊是由德国勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）公司研发,2008年首先在德国和英国上市,于2010年又获得......
糖尿病是一种常见的在遗传因素和环境因素共同作用下引起的体内代谢紊乱综合征,是继心脑血管病及恶性肿瘤后严重危害人们健康的第......
糖尿病是由于体内胰岛素绝对或相对缺乏而引起的综合性代谢疾病,其发病率高,危害大,严重影响患者的生活质量。据国际糖尿病联盟估......
噻莱西哌是一种口服、长效、高选择性的前列环素受体激动剂,用于治疗肺动脉高压（PAH）。噻莱西哌在体内可迅速被水解为活性代谢物,该......
目的:慢性便秘是一种常见的胃肠功能紊乱,任何年龄段人群,尤其是女性人群和儿童更易引起慢性便秘。鲁比前列酮是一种选择性2型氯离......
为控制盐酸氯卡色林的质量,制备了 5个有关物质:8-氯-3-(2-氯丙基)-1-甲基-2,3,4,5-四氢-1H-苯并氮杂(草)(A)、(R)-8-氯-1-甲基-3-......
目的 采用液相色谱-质谱法(LC-MS)联用对磷酸芦可替尼强制降解后的产物进行色谱分离,并对其结构进行鉴定.方法 对各降解杂质进行分......
针对叶酸片有关物质检测中发现的最大单个杂质超标问题,从制剂的原辅料、实验过程、影响因素等多方面分析不合格原因.实验结果证实......
目的:建立HPLC法测定格列美脲原料药中间体的有关物质。方法:采用五氟苯基键合硅胶（150 mm×4.6 mm, 2.7μm）色谱柱，以磷酸二氢铵缓冲......
研究背景与目的:布鲁顿酪氨酸激酶（Bruton’s tyrosine kinase,BTK）是B细胞受体通路重要信号分子,参与调控B细胞的增殖、分化与凋亡,......
