江西省成人幽门螺杆菌根除治疗后复发及危险因素的前瞻性研究

来源 :南昌大学 | 被引量 : 0次 | 上传用户:shaofenglanzi
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背景和目的:幽门螺杆菌(Helicobater pylori,H.pylori)与慢性胃炎、消化性溃疡、胃癌、胃黏膜相关淋巴组织淋巴瘤的发病密切相关。1994年世界卫生组织国际癌症机构正式将其列为第一类致癌因子,因此有效根除H.pylori对于防治H.pylori相关疾病的发生极为重要。新近的国内外共识已将H.pylori相关性疾病定为感染性疾病,它可在人与人之间传播,其传播途径可能为口-口、粪-口和胃-口途径。因此,H.pylori根除后出现部分患者再感染是在所难免,特别是在卫生状况差的经济欠发达国家和地区。H.pylori根除后复发或根除失败导致的H.pylori持续感染可能会造成疾病的持续存在和加剧。H.pylori根除后复发的研究在我国虽然有个别地区的报道,结果显示影响H.pylori根除后复发的因素多样,表现为不同地区、不同人群、不同环境的复发率均有较大的差异。目前江西省尚无此类报道。为此,本文就江西省成人H.pylori根除后复发情况及其可能相关的危险因素进行了前瞻性调查,旨在为H.pylori感染的防治策略的制定提供依据。方法:1、研究对象:选择在2016年2月1日至2018年10月1日于南昌大学第一附属医院门诊经13C-UBT的DOB值>6‰(为排除临界值附近的假阳性,故将入选标准定在4‰+2‰)或病理免疫组化染色证实为H.pylori阳性,接受铋剂四联或标准三联方案的所有患者,且同时满足纳入标准与排除标准为研究对象。2、研究流程:所有入选的患者均为自愿参加。签署知情同意书后开始填写调查问卷表,其中包含了个人基本情况和与H.pylori复发可能相关危险因素,在停药第6个月、1年、2年行13C-UBT检测进行随访,患者出现阳性结果时终止随访。3、H.pylori感染复发、再燃和再感染标准:本研究中,在停药6个月、1年、2年进行13C-UBT检测,3次随访中任意一次13C-UBT阳性,即为H.pylori复发。如DOB值在4‰±2‰之间,嘱患者1个月后再次进行13C-UBT确定H.pylori感染状态。其中在6个月检测阳性,判断为再燃;6个月检测阴性,后续随访时间出现阳性判断为再感染;未进行6个月随访,在1年或2年出现阳性则无法判断为再燃还是再感染,仅以复发表示。4、统计分析:复发随访人年=随访6个月的例数×0.5+随访1年例数×1+随访2年例数×2;复发例数=6个月复发例数+1年复发例数+2年复发例数;年复发率=复发例数/随访人年×100%。再感染随访人年=随访1年例数×1+随访2年例数×2;再感染例数=6个月证实阴性后复发例数;年再感染率=再感染例数/再感染随访人年×100%;再燃率=复发例数/随访例数×100%。计数资料以率(%)表示,计量资料以均数±标准差表示。对可能影响H.pylori感染复发的危险因素进行Log-Rank法单因素分析。再行Cox回归多因素分析与复发相关的独立危险因素,并以危险比HR为统计量和95%可信区间表示(CI)。当P<0.05时差异有统计学意义。应用SPSS 22.0统计软件对数据进行统计分析。结果:1、一般情况及随访率共495例患者在根除治疗停药4周或8周经13C-UBT确认成功根除。对495例患者进行随访,其中490例患者在停药6个月、1年、2年随访中至少进行了一次复查,男性230例,女性260例,年龄18-70岁,平均年龄45.10±11.66岁。495例患者在停药6月随访时2例未达随访时间,应随访493例,实际386例进行了随访出现4例阳性,107例未进行随访;停药1年时16例未达随访时间,应随访473例,实际368例进行随访出现12例H.pylori阳性,105例未进行随访;停药2年时383例未到随访时间,应随访78例,实际52例进行随访出现4例阳性,26例未进行随访。在停药6月、1年、2年随访率分别为78.29%、77.80%、66.67%。2、H.pylori的复发率、再感染率及再燃率经4周或8周行13C-UBT证实的495例H.pylori成功根除后的患者有5例未进行随访脱落。停药6个月随访的患者386例,停药1年随访的患者368例,停药2年随访的患者52例,490例患者总随访人年665人年。在6个月随访出现4例阳性;1年随访出现12例阳性,7例未进行6个月随访,无法判断为再燃或者再感染,即统称为复发,5例在6个月随访时为阴性结果,故在本研究中判断为再感染;2年随访出现4例阳性,H.pylori出现阳性例数共20例即H.pylori复发20例。停药6个月、1年、2年的复发率分别为:2.07%、3.26%、3.85%,H.pylori年复发率为3.01%;停药1年、2年的再感染率为1.36%,3.85%,年再感染率为1.91%;再燃率为1.04%。3、H.pylori复发的危险因素单因素分析:提示人均月人收入水平低(P=0.015)和家庭成员暴露H.pylori感染(P=0.020)与H.pylori复发有关。多因素分析:提示人均月人收入水平低(HR 3.601;95%CI:1.203-10.778,P=0.022)和家庭成员暴露H.pylori感染(HR 1.726;95%CI:1.037-2.871,P=0.036)是H.pylori复发的独立危险因素。结论:1、H.pylori成功根除后存在复发情况,江西省年复发率为3.01%,年再感染率及再燃率分别为1.91%、1.04%。2、人均月收入水平低和家庭成员暴露H.pylori感染可能是影响H.pylori复发的独立危险因素。
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