目的：观察中医综合疗法(内服藤黄健骨片,局部用海桐皮汤加减方熏洗,练功疗法)治疗膝骨性关节炎(肝肾不足、筋脉瘀滞证)的近期临床疗效及安全性。为运用中医综合疗法治疗本病提供临床依据和优化方案,发扬中医药治疗优势,提高患者生活质量。方法：将符合纳入标准的60例病例随机分为治疗组和对照组。治疗组(30例)：运用中医综合疗法,即口服藤黄健骨片,局部用海桐皮汤加减方熏洗以及练功疗法进行治疗；对照组：玻璃酸钠注射液膝关节腔穿刺灌注治疗。对照组与治疗组治疗疗程为5周。治疗结束后通过对治疗前、后2组的观察指标进行组内及组间对比分析,进行疗效评定,治疗结束2月后随访,统计复发率；观察一般安全性指标,评价两组治疗用药的安全性。结果：疼痛VAS积分两组比较：治疗5周后P<0.05,差异有统计学意义,治疗组缓解疼痛优于对照组；膝ISOA积分两组比较：治疗5周后P<0.05,差异有统计学意义,治疗组疗效优于对照组。两组疗效比较：治疗5周后P<0.05,差异有统计学意义,治疗组疗效优于对照组：两组复发率比较：治疗结束2月后随访,P>0.05,治疗组复发率与对照组相当；两组治疗前后一般安全性指标无明显异常,两组均未出现明显不良反应事件。结论：中医综合治疗和关节腔注射玻璃酸钠治疗都能有效改善患者膝关节骨性关节炎严重性指数(膝ISOA)评分、疼痛VAS评分；中医综合治疗在缓解临床症状、改善功能、临床疗效方面优于玻璃酸钠治疗；在复发率方面,与玻璃酸钠治疗相当。总之,该中医综合治疗方案具有简、便、效、无创特点,安全性好,值得临床推广运用。