论文部分内容阅读
目的：针对目前国内经前期综合征(premenstrual syndrome，PMS)临床和科研缺乏诊断标准的现状，引进并建立适合国内患者的PMS诊断标准；针对PMS的亚型症状界定不清现状，建立PMS肝气逆证辨证规范；针对PMS肝气逆证研究缺乏量化诊断和疗效评价测量工具，研制量表“PMS肝气逆证症状严重程度医生评价表”；针对临床缺乏PMS肝气逆证诊疗标准，建立PMS肝气逆证量化诊断和疗效评价参考标准。方法：翻译引进美国妇产科学会2000年推荐的PMS诊断标准，通过流行病学调查研究考察其适用程度，修订条目，最终建立国内PMS诊断标准；通过对“PMS肝气逆证症状信息采集医生用表”所采集数据进行探索性因子分析和证实性因子分析，建立PMS肝气逆证辨证规范；在辨证规范基础上建立“PMS肝气逆证症状严重程度医生评价表”，通过重测信度、Chronbach’sα系数和分半系数检验量表稳定性和内部一致性，通过证实性因子分析量表的结构效度，通过随机双盲对照多中心设计的“经前平颗粒”疗效评价研究检验其区分效度；依据“PMS肝气逆证症状严重程度医生评价表”所收集数据分布，结合临床经验，初步建立PMS肝气逆证诊断和疗效评价标准。结果：ACOG推荐的PMS诊断标准中文版在我国仍然适用；PMS肝气逆证主症为“烦躁易怒”，主要病机为肝气疏泄太过，气机上逆横逆，诱发基础为经前“肝血有余”，伴随病机为“水停”、“痰阻”；“PMS肝气逆证症状严重程度医生评价表”具有较好的信度与效度，符合量表要求；“经前平颗粒”和安慰剂对于PMS肝气逆证患者均具有治疗效果，经前平组疗效明显优于安慰剂组；“PMS肝气逆证症状严重程度医生评价表”中所有症状条目均可以作为疗效评价指标；初步建立了PMS肝气逆证诊断和疗效评价参考标准。结论：首次引进ACOG推荐的PMS诊断标准并进行适用性研究，建立了PMS诊断标准，为国内中西医研究PMS提供了重要参照；通过对PMS肝气逆证辨证规范及其证候分析，为中医临床辨证治疗该病证提供了重要的理论指导；首次进行PMS肝气逆证诊断和疗效评价标准研究，建立了稳定有效的病证诊断量表及评价方法，为肝藏象研究提供重要评价工具；初步建立PMS和PMS肝气逆证诊断和疗效评价标准，为PMS肝气逆证诊断和疗效评价行业标准的建立提供了重要工作基础。