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背景:近年来,随着人民生活水准的提高,糖尿病发病率呈现日益增高的趋势。2型糖尿病已成为社会普遍问题,这大大增加了心脑血管疾病、炎性疾病及代谢性相关疾病的患病风险。据最新统计数据显示,全球大约有糖尿病患者4.25亿例。目前,最新糖尿病指南推崇二甲双胍作为一线治疗用药,主要针对超重和肥胖2型糖尿病患者人群,它可通过抑制肝脏葡萄糖的输出,达到降糖的目的;还可提高外周组织对葡萄糖的摄取及利用的能力,降低体质指数,提高胰岛素的敏感性。但该药物在应用过程中存在一定的副反应,最常见的肠道不适如恶心、腹泻、消化不良等,严重可诱发乳酸酸中毒。现大多数初诊糖尿病患者迫切寻求一种可通过调整生活方式来改善血糖的方法,目前已有研究表明,国内外应用该方法主要针对糖尿病前期、肥胖以及在原有降糖药物（如胰岛素、双胍类、磺脲类等）治疗基础上的糖尿病患者人群进行的研究,其可以调节血糖、降低血脂、减重等作用,但尚未有单独应用TRF方法对初诊T2DM患者的研究。本研究针对初诊超重及肥胖2型糖尿病人群提出一种新的饮食方法,其与二甲双胍药物相对比,具有安全性高、副反应小、性价比高等优点,为该类人群提供一种有效的、非药物的治疗手段。目的:通过观察限时进食疗法对初诊超重及肥胖2型糖尿病患者的临床疗效,从而为该类人群提供新的治疗选择。方法:选取在2019年12月至2020年10月期间于吉林大学第二医院内分泌科就诊的符合入组标准的80例患者。随机分为限时进食组40例、二甲双胍组40例。两组患者均接受常规治疗,即糖尿病饮食及运动指导。限时进食组给予限时进食疗法治疗,即将该组人群每天的进食时间限制在8h内,即进食时间为8:00-16:00,余时间内禁食,禁食期间不限制水的摄入;二甲双胍组予以口服盐酸二甲双胍片（格华止）0.5g,早晚餐中各1粒口服治疗。监测并记录两组患者治疗前及治疗后的一般资料及血生化指标变化,包括体重、腰围、BMI、收缩压（systolic pressure,SBP）、舒张压（diastolic blood pressure,DBP）、空腹血糖（fasting blood-glucose,FPG）、餐后2小时血糖（2-hour postprandial glucose,2h PG）、空腹胰岛素（fasting insulin,FINS）、糖化血红蛋白（glycosylated hemoglobin,HBA1c）、甘油三酯（triglyceride,TG）、总胆固醇（total cholesterol,TC）、低密度脂蛋白胆固醇（low density lipoprotein cholesterin,LDL-C）、高密度脂蛋白胆固醇（high density lipoprotein cholesterol,HDL-C）,并计算胰岛素抵抗指数（homeostisis modle assessment-insulin resistance index,HOMA-IR）及胰岛素敏感指数（homeostisis modle assessment-insulin sensitivity index,HOMA-IS）,低血糖发生率、不良反应发生率。结果:1.共收集符合入组标准的患者80例,在研究途中共有3例患者由于不同原因退出试验,最终收集限时进食组患者有效人数39例,二甲双胍组有效人数38例,两组患者治疗前一般资料对比分析没有统计学意义（P>0.05）。2.两组FPG、2h PG在4周及12周时均较治疗前血糖水平下降,且在12周时下降更明显,具有统计学意义（P<0.05）;两组HBA1c水平在4周时较治疗前变化不大,不具有统计学意义（P>0.05）;但在12周时较治疗前下降,有统计学意义（P<0.05）。两组间进行比较,没有统计学意义（P>0.05）。3.两组在各随访点FINS、HOMA-IR均较基线下降,HOMA-IS较基线升高。其中限时进食组在12周时FINS、HOMA-IR下降明显（P<0.05）;二甲双胍组在4周时HOMA-IR较治疗前明显降低,且在12周时FINS、HOMA-IS、HOMA-IR均有显著变化（P<0.05）。组间比较,没有统计学意义（P>0.05）。4.两组体重在4周及12周时均较基线下降（P<0.05）,BMI、腰围在各随访点也均下降,其中在12周时显著下降（P<0.05）。两组间进行比较,差异没有意义（P>0.05）。5.两组的收缩压在4周和12周时均较治疗前下降（P<0.05）,其中限时进食组在12周时较4周下降更明显,差异有统计学意义（P<0.05）。两组舒张压在4周时下降不明显（P>0.05）,而在12周时较基线下降明显（P<0.05）。组间比较,收缩压在限时进食组治疗4周及12周时比二甲双胍组下降明显,有统计学意义（P<0.05）,而舒张压在两组间对比没有意义（P>0.05）。6.两组患者在治疗4周、12周时的TG、TC、LDL-C较治疗前均下降,其中限时进食组TG、TC、LDL-C的水平在12周时较治疗前、治疗4周下降显著,有统计学意义（P<0.05）;二甲双胍组TG、TC在12周时较治疗前明显下降（P<0.05）,LDL-C在12周时与治疗前及治疗4周均明显下降,有统计学意义（P<0.05）。HDL-C在两组内比较变化不明显,差异没有统计学意义（P>0.05）。组间比较,两组TG、TC、HDL-C、LDL-C的变化均没有统计学意义（P>0.05）。7.在整个试验过程中,无低血糖发生。限时进食组在整个随访过程中,无明显不良反应发生;二甲双胍组有2例反应有轻微的恶心,呕吐,3～5天后好转,未影响试验进程。结论:1.TRF对于初诊超重及肥胖T2DM患者来说,可改善该类人群的血糖水平,提高胰岛素敏感性,降低体重,降低血脂水平,改善腹型肥胖,降低体质指数,并可降低患者血压水平。2.TRF可为T2DM患者提供一个新的治疗选择,协助控制血糖平稳、防治并发症。