目的:本研究旨在观察六高康颗粒剂联合西药治疗痛风六高症的临床疗效。通过随机分组对照实验,探究六高康颗粒剂在治疗痛风六高症中的独特临床优势,为痛风及代谢性疾病的预防和治疗提供一种新的研究方向,并提醒人们对交叉学科时刻关注。方法:根据对照原则,将68例痛风六高症患者采用随机数字表法分为观察组和对照组,每组各34例。两组患者均采用基础治疗,此外对照组患者痛风急性发作期口服双氯芬酸缓释胶囊(75mg/粒,每日1次,1次1粒),间歇期口服碳酸氢钠片(0.5g/片,每日3次,1次2片);观察组在对照组的治疗基础上加服六高康中药免煎颗粒(沸水冲泡,日一剂,早、晚两次分服)。12周后分别比较两组患者的一般资料、治疗前后的炎症指标、血尿酸水平、血压水平、血脂、血糖、体重指数、症候及疗效的评分等方面,综合分析结果并评价其有效性。结果:1、六高康颗粒剂治疗痛风具有明确的疗效,并且可对其他的代谢病指标起到改善的作用。对于痛风本身的疗效可达到有效缓解关节肿痛,降低炎症指标如CRP、ESR,降低血尿酸,使中医证候得到显著改善。2、虽然痛风的复发人数无统计学差异(P>0.05),考虑跟观察周期较短有关,但是在总复发率上观察组低于对照组(P<0.05)。3、对于代谢指标而言,两组患者均未使用降尿酸药物,经治疗后尿酸水平有所下降,差异有统计学意义(P<0.05),提示通过合理的饮食调整,合理安排生活起居可以达到一定程度上对尿酸的控制,六高康颗粒对尿酸的降低能起到较好的作用(P<0.01),为不能耐受其他降尿酸药物的痛风患者提供了新的选择。4、六高康颗粒剂联合西药对降低患者的体重指数与对照组相比有明显的优势(P<0.01)。两组患者未服用减重药物,但体重指数均有下降,也符合当下的主流观念:饮食与生活方式的合理安排可以起到对体重的有效控制。5、两组患者治疗后血压均有所下降,但差异无显著性(P>0.05);组间比较差异也无显著性(P>0.05)。6、观察组、对照组治疗后TC、TG及LDL-C均有不同程度的改善(P<0.05)。而且就此三项指标的改善而言六高康联合西药组效果优于对照组(P<0.05)。7、通过治疗,就空腹血糖而言,两组患者空腹血糖均较前下降,具有统计学意义(P<0.05),观察组药物降低空腹血糖水平的效果优于对照组(P<0.01)。两组药物均有降低餐后2h血糖的效果(P<0.01),且两组药物降低餐后血糖水平的效果无统计学差异(P>0.05)。8、通过整个试验周期的观察,两组不良反应发生率较低,两组差异无统计学意义(P>0.05),提示六高康颗粒剂安全性有效,为痛风合并代谢性疾病的治疗提供了新的选择。结论:临床中发现痛风合并代谢病的患者以脾肾两虚、痰瘀痹阻型最为常见,脾失运化,水液代谢失常,久病、并病损及肾气,产生血瘀、痰浊等病理产物阻滞脉道。故治疗当以健脾、益肾为总法,兼以祛湿、化痰、活血。六高康颗粒剂具有泄浊利湿,消积排毒,润肺健脾,补益肝肾,标本兼治的功效,治疗痛风具有明确的疗效,并且可对其他的代谢指标起到改善的作用。对于痛风本身可有效缓解关节肿痛,使中医证候得到显著改善,并且对痛风的发作次数起到减少的作用。因此六高康颗粒对治疗痛风六高症的作用是全方位的,值得进一步研究和推广。