目的:本研究旨在用以疏肝健脾、解毒散结为组方原则的疏肝健脾消瘿方治疗桥本甲状腺炎,并观察其临床疗效,评价其有效性及安全性,为中医药干预桥本甲状腺炎提供可靠思路及治法。方法:根据病例选择标准,选取100例肝郁脾虚型桥本甲状腺炎患者,随机分成2组,治疗组、对照组各50例。在基础治疗的基础上,对照组给予夏枯草口服液,治疗组给予疏肝健脾消瘿方,以4周为一疗程,共3个疗程。分别观察治疗前后患者单项症状体征、甲状腺激素水平(FT3、FT4、TSH)、甲状腺自身抗体水平(TPOAb、TGAb)、甲状腺左、右叶、峡部宽度及中医证候总积分的变化以及临床综合疗效。试验所得数据均采用SPSS17.0统计软件进行处理,并根据实验结果分析各项指标的变化情况及意义。结果:治疗组治疗前后比较,甲亢组、甲功正常组、亚临床甲减组的FT3、FT4有统计学意义,甲功正常组、亚临床甲减组的TSH有显著统计学意义,甲亢组、甲功正常组、亚临床甲减组的左叶、右叶、峡部厚度有显著统计学意义。对照组治疗前后比较,甲亢组、甲功正常组、亚临床甲减组的FT3有统计学意义,对甲功正常组、亚临床甲减组的TSH有显著统计学意义,对甲亢组的左叶、右叶厚度和甲功正常组、亚临床甲减组的左叶、右叶、峡部厚度有显著统计学意义。治疗后TPOAb、TGAb水平两组组间比较,有显著统计学意义。治疗组在改善颈前瘿肿、颈前压迫感、突眼、善太息、食少纳呆、妇女乳房胀痛、大便稀溏症状方面优于对照组。两组中医证候总积分治疗前后和治疗后比较,有显著统计学意义。结论:运用以疏肝健脾、解毒散结为原则的疏肝健脾消瘿方治疗肝郁脾虚型桥本甲状腺炎疗效显著,不仅能明显改善甲状腺激素水平,降低自身抗体水平,保护甲状腺组织,而且能综合改善临床症状,安全性高,值得推广。