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目的:1.观察五行音乐联合中药理虚解郁方对慢性疲劳综合征临床疗效的增减作用。采用成组序贯设计，筛选出对慢性疲劳综合征临床疗效的增效作用的中药联合五行音乐综合治疗方案。2.经前期序贯设计已筛选出观察五行宫调/角调（正调式）音乐联合中药的综合治疗方案对慢性疲劳综合征有临床增效作用，课题组在前期研究中，已发现五行角调（正调式）音乐联合中药理虚解郁方对慢性疲劳综合征临床疗效有增效作用，本次研究重点了解五行宫调（正调式）音乐联合中药理虚解郁方对慢性疲劳综合征临床疗效，尤其是慢性疲劳综合征患者治疗前后疲劳程度及情绪障碍的改善情况。以期通过中药联合中医五行音乐的综合治疗方案改善CFS患者的慢性疲劳状态和负性情绪障碍，为CFS患者提供一种优化治疗方案。
方法:1.第一部分临床观察:参加本研究的人员按完全随机原则分为:单纯中药组（对照组）、中药联合音乐组:宫调十中药组、角调十中药组、羽调十中药组、商调十中药组、徵调十中药组，进行成组序贯设计下的临床观察，以1周为一个疗程，动态随访4个疗程。观察下列各项指标治疗前后变化:效应指标:疲劳量表评定患者疲劳等级，汉密尔顿抑郁量表(HAMD)、汉密顿焦虑量表(HAMA)评定患者焦虑抑郁程度。实验室指标:促肾上腺皮质激素(ACTH))、血浆皮质醇(Cor)。当实验进行到出现具有统计学意义的结论即停止实验。2.第二部分临床观察:在第一部分临床观察已发现宫调/角调（正调式）音乐联合中药对慢性疲劳患者有临床增效作用基础上，因课题组前期研究已发现五行角调（正调式）音乐联合中药理虚解郁方对慢性疲劳综合征临床疗效有增效作用，这部分重点观察五行宫调（正调式）音乐联合中药理虚解郁方对慢性疲劳综合征临床疗效有增效作用。将参加本研究的患者116例按完全随机原则分为对照组30例;单纯中药组30例;五行宫调（正调式）音乐组26例;中药联合五行宫调（正调式）音乐组30例;以1周为一个疗程，动态随访4个疗程。观察下列各项指标治疗前后变化:效应指标:疲劳量表评定患者疲劳等级，汉密顿抑郁量表(HAMD)、汉密顿焦虑量表(HAMA)评定患者焦虑抑郁程度。并观察汉密顿抑郁量表(HAMD)、汉密顿焦虑量表(HAMA)中胃肠道症状的变化情况。实验室指标:血清C反应蛋白(C-RP)、免疫球蛋白G(IgG)、免疫球蛋白A(IgA)、免疫球蛋白M(IgM)、促肾上腺皮质激素(ACTH)、血浆皮质醇(Cor)。
结果:1.第一部分临床观察:(1)中药理虚解郁方联合五行（角调、宫调）音乐的综合疗法对慢性疲劳综合征患者的疲劳躯体症状及情绪障碍有明显改善(P＜0.05)，能够缓解患者的躯体疲劳，并改善焦虑、抑郁等情绪障碍。中药联合角调音乐组与中药联合宫调音乐组之间没有统计学差异(P＞0.05)，而中药理虚解郁方联合五行（羽调、商调、徵调）音乐的综合疗法对慢性疲劳综合征患者疲劳躯体症状及情绪障碍改善效果不显(P＞0.05)，甚至治疗后，五行音乐（商调、徵调）联合中药组较之单纯中药组，其HAMD抑郁积分均较治疗前有所上升，有统计学意义(P＜0.05)，起到了反作用。(2)五行音乐（角调、宫调）联合中药组较单纯中药组相比，能更有效地调节慢性疲劳综合征患者异常的血浆皮质醇水平，具有统计学意义(P＜0.05);五行音乐（宫调、角调）联合中药组与其他各组五行音乐联合中药相比，存在明显差异(P＜0.01)，具有明显地调节慢性疲劳综合征患者异常的血浆皮质醇水平的作用。2.第二部分临床观察:(1)较之对照组，宫调音乐联合中药组、中药组能够更有效缓解患者的躯体疲劳(P＜0.05)，宫调音乐联合中药组能够显著改善CFS患者焦虑、抑郁等情绪障碍(P＜0.01)，尤其能明显改善因焦虑抑郁所表现出的胃肠道症状(P＜0.001);单纯宫调音乐组能改善CFS患者的焦虑情绪(P＜0.05)。(2)宫调音乐联合中药组、中药组与对照组比较，均能有效调节慢性疲劳综合征患者异常的血浆皮质醇(Cor)水平(P＜0.05);其中，宫调音乐联合中药组能更有效地调节慢性疲劳综合征患者异常的血浆皮质醇水平，其作用优于单纯中药治疗组(P=0.01);
结论:1.角调和宫调联合中药的综合治疗方案对慢性疲劳综合征有临床增效作用(P＜0.05)，与其他各组五行音乐联合中药相比，具有明显地调节慢性疲劳综合征患者异常的血浆皮质醇水平的作用(P＜0.01)。五行音乐（宫调、角调）联合中药组之间无统计学差异。(P＞0.05)。2.中药理虚解郁方联合宫调音乐的综合治疗方案能有效改善CFS患者的疲劳症状、在改善CFS患者抑郁焦虑等负性情绪障碍（尤其是因焦虑抑郁所表现出的胃肠道症状方面），其疗效优于单纯中药治疗方案。单纯运用五行宫调音乐可以改善CFS患者的焦虑状态。3.五行宫调音乐联合中药的综合治疗方案能显著调节慢性疲劳综合征患者异常的血浆皮质醇(Cor)水平，其作用优于单纯中药治疗方案。4.五行音乐宫调（正调式）联合理虚解郁方的综合治疗方案是改善CFS患者疲劳症状及情绪障碍的优化方案之一，但血浆皮质醇(Cor)能否成为检测慢性疲劳综合征患者的理化指标之一，仍需进一步考证。